Гост р 52539: «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования. ГОСТ Р 52539-2006» (утв. Приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст)

Содержание

Аттестация чистых помещений в медицинских учреждениях — услуги аккредитованной лаборатории

Общие требования к чистоте воздуха и чистым помещениям в лечебных учреждениях

Современные требования к чистым помещениям в медицине установлены ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования» и СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Нормативная документация определяет требования к чистым помещениям в лечебных учреждениях в зависимости от назначения и выполняемых в них операций.

Классификация чистых помещений в медицинских учреждениях

Таблица 1. Классификация помещений лечебных учреждений
Группа помещений Назначение
1 Высокоасептические операционные с однонаправленным потоком воздуха
2 Палаты интенсивной терапии с однонаправленным потоком воздуха
3 Операционные без однонаправленного потока воздуха или с однонаправленным потоком с меньшей площадью сечения, чем для помещений группы 1
Помещения с повышенными требованиями к чистоте без однонаправленного потока воздуха
4 Помещения, не требующие специальных мер защиты больного, персонала и других больных
5 Помещения для инфицированных больных (изоляторы)
Операционные для больных с гнойной инфекцией, больных с анаэробной инфекцией и др., в которых следует предусматривать зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м2.

  Для большинства помещений лечебных учреждений, за исключением палат общего назначения и вспомогательных помещений, предусмотрены специальные требования к чистоте воздуха.

Таблица 2. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии
Группа помещений Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами 0,5 мкм) Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1-2017
1 Зона операционного стола 3520 5 ИСО
Зона, окружающая операционный стол 35200 6 ИСО
2 Зона постели больного 3520 5 ИСО
Зона, окружающая постель больного 35200 6 ИСО
3* 3520000 8 ИСО
4 нe нормируется
5* 3520000 8 ИСО
* При наличии зоны с однонаправленным потоком воздуха требования к ней соответствуют требованиям к чистоте воздуха в зоне операционного стола (группа 1)

Для чего проводить аттестацию чистых помещений в медицинских учреждениях?

Проводить испытания чистых помещений медицинских учреждений по ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 необходимо для того, чтобы подтвердить, что чистые помещения после завершения строительства или реконструкции отвечают требованиям нормативной документации и могут эксплуатироваться в соответствии со своим назначением. Практика показывает, что в ходе испытаний могут быть выявлены и оперативно устранены несоответствия, связанные, например, с ошибками, допущенными при монтаже конструкций и фильтров чистых помещений, или неправильной регулировкой систем отопления, вентиляции и кондиционирования медицинского учреждения. Несоответствия, связанные с ошибками, допущенными при проектировании, к сожалению, оперативно устранить чаще всего невозможно.

Параметры, определяемые при аттестации чистых помещений в медицинских учреждениях

Кроме концентрации аэрозольных частиц и класса чистоты помещения, в помещениях лечебных учреждениях подлежат контролю и другие параметры: скорость однонаправленного потока воздуха, перепад давления между смежными зонами разного класса чистоты (или скорость вытесняющего потока воздуха), параметры микроклимата (температура и влажность), расход наружного (приточного) воздуха и кратность воздухообмена. Для помещений с однонаправленным потоком воздуха, воздух в которые подается через ламинарные потолки с финишными HEPA-фильтрами, также может выполняться контроль целостности установленной системы фильтрации.

Испытания чистых помещений в лечебных учреждениях:
  • Концентрация частиц с размерами > 0,5 мкм
  • Класс чистоты помещения (отдельно для помещения и зоны операционного стола при наличии однонаправленного потока воздуха)
  • Скорость однонаправленного потока воздуха при наличии ламинарной зоны
  • Температура воздуха
  • Относительная влажность воздуха
  • Стабильность поддержания температуры и влажности (при необходимости)
  • Перепад давления между зонами разных классов чистоты
  • Скорость вытесняющего потока воздуха
  • Целостность фильтров (при необходимости)

Как проводится аттестация чистых помещений в медучреждениях?

Как и при валидации на фармацевтическом производстве, обязательным испытанием в чистых медицинских помещениях является проверка соответствия класса чистоты помещения установленным требованиям. При этом контроль проводится по частицам с размерами > 0,5 мкм.

Измерение концентрации частиц для зоны с однонаправленным потоком воздуха проводится в плоскостях сечения потока, перпендикулярных к направлению движения потока воздуха на расстоянии 30 см от поверхностей фильтров (ламинаризаторов) и на расстоянии 30 см от верхней поверхности операционного стола (постели больного) и стола для инструментов. При этом, если предусмотрен контроль целостности фильтров методом сканирования, ГОСТ Р 52539-2006 допускает проводить измерения концентрации частиц только на расстоянии 30 см от верхней поверхности операционного стола (постели больного) и стола для инструментов.

Хотя проверка целостности установленной системы фильтрации не является обязательным испытанием по ГОСТ Р 52539-2006, мы рекомендуем проводить ее на начальном этапе аттестации помещения, поскольку это позволяет идентифицировать поврежденные и неправильно установленные фильтры, заменить их, и избежать проблем при измерении класса чистоты.

 В операционных и других помещениях, где чистота воздуха обеспечивается при помощи однонаправленного потока воздуха, проводится измерение скорости однонаправленного потока и оценка его равномерности. В соответствии с ГОСТ Р 52539-2006 измерение скорости однонаправленного потока воздуха должно проводиться на расстоянии от 10 до 30 см от поверхности финишных фильтров:

 Скорость однонаправленного потока воздуха определяется на расстоянии 10-30 см от поверхности фильтра (ламинаризатора). Точки измерения должны быть равномерно распределены по поперечному сечению потока воздуха на расстоянии не менее 0,5 м друг от друга. Число точек должно быть не менее четырех.

 Поскольку методика определения скорости ламинарного потока, приведенная в ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007, регламентирует проведение замеров на расстоянии от 15 до 30 см, измерения обычно проводятся на расстоянии 15 см от поверхности фильтров. В зависимости от применяемого способа разделения чистых зон с разными классами чистоты, может проводиться измерение перепадов давления между смежными помещениями или измерение скорости вытесняющего потока.

Контроль параметров микроклимата — еще один обязательный параметр испытаний чистого помещения в медицинских учреждениях. Измерения проводятся в течение часа на уровне поверхности операционного стола.

 ГОСТ Р 52539-2006 регламентирует проведение измерений расхода воздуха и кратности воздухообмена в построенном состоянии, при этом ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 допускает совмещать аттестацию в построенном и оснащенном состояниях. На практике это означает, что нет необходимости отдельно проводить замеры расхода и кратности воздухообмена в построенном состоянии, а затем, после монтажа медицинского оборудования и мебели, — испытывать чистые помещения по остальным параметрам.

Отчет об испытаниях чистых помещений в медицине

Отчет об испытаниях чистых помещений в медицине включает в себя протоколы испытаний и при необходимости — акты испытаний со всеми первичными данными и расчетами.

Отправить заявку



получить ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования сразу с сайта

получить ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования сразу с сайта
закачать ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования мигом с базы данных 189 Ванадий и его соединения:742 Мочевино-формальдегидное удобрение 10 а III 10 Теплый период года Период года, характеризуемый среднесуточной температурой наружного воздуха выше +10°С

461 Диэтилхлортиофосфат 1 п II Требования к микроклимату не распространяются на рабочие места в подземных и горных выработках, в транспортных средствах, животноводческих и птицеводческих помещениях, помещениях для хранения сельскохозяйственных продуктов, холодильниках и складах.г) радиоактивное заражение местности;1052 1,3,5-Триметилбензол 10 п III3.6. Среднегодовую суточную интенсивность движения определяют как среднее арифметическое значение для дней учета по формуле
4.16 Класс участка водного пути, на котором предусматривается строительство или реконструкция мостового перехода, на сверхмагистральных и магистральных водных путях устанавливают государственные бассейновые управления (государственные предприятия) водных путей, на водных путях местного значения — их линейные подразделения.Организация должна определять к поддерживать в актуальном состоянии информацию на бумажном или электронном носителе для:

А.4.7 Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
711 0-Метил-0-этил-нитрофенилтиофосфат+ (метилэтилтиофос) 0,03 п+а I

60 Аммониевая соль 2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты (2,4-ДА) 1 а II 506 Калия карбонат 2 а III1256 Энтобактерин+ 1 а II А

1215 Цезия гидроксид 0,3 а II 1158 Фуран+ 0,5 п II А
1002 Тетрафторэтиловый эфир 2,4-диаминофенола 2 а III
4 12,0 120 40
получить снип мигом с файлового архива

ГОСТ 14338.3-91 Молибден. Методы определения фосфора
ГОСТ 19920.12-74 Каучуки синтетические стереорегуляторные бутадиеновые. Метод определения массовой доли агидола-2
ГОСТ ИСО 10819-2002 Вибрация и удар. Метод измерения и оценки передаточной функции перчаток в области ладони
МР 18-8/182-09
ГОСТ 13217.7-90
загрузить файл даром с файлового архива сохранить файл быстро с файлового архива скачать гост сразу с сайта взять архив сразу с хранилища файлов Дилудин 32616 Вредное вещество По ГОСТ 12.1.007-76744 Натриевая соль 4-амино-3,5,6-трихлорпиколиновой кислоты 5 а III Гептахлор 235
794 3-Нитро-4-хлоранилин+ 1 а II Ингибитор коррозии И-1-А 92526 Период физической навигации (физическая навигация) —
От 101 до 400 включ. 87 Оптимальные микроклиматические условия Сочетания количественных показателей микроклимата, которые при длительном и систематическом воздействии на человека обеспечивают сохранение нормального теплового состояния организма без напряжения механизмов терморегуляции. Они обеспечивают ощущение теплового комфорта и создают предпосылки для высокого уровня работоспособности

617 Линкомицина гидрохлорид моногидрат 0,5 а II А16 Ось судового хода -1160 Хинолин 0,5/0,1 п+а II РД 34.37.507 Методические указания по организации кислородного водного режима на энергоблоках сверхкритического давления
принять енир сразу с сайта 791 Нитрофоска азотносернокислотная 5 а III

970 Сульфазина серебряная соль 1 а II
оформление откосов кавальеров, насыпей, выемок, засыпка или выравнивание рытвин и ям;
Стандарт не предназначен для рассмотрения аспектов управления безопасностью и гигиеной (охраной) труда и не содержит требований к ним: однако он не запрещает организациям заняться проблемой интеграции таких элементов системы административного управления. Тем не менее, процесс сертификации/регистрации будет применим только к аспектам системы управления окружающей средой.Хардин 463

1021 Тиоциланилид 20 п IV ГОСТ 12466-67

810 4-Окси-3-метоксибензальдегид(ванилин) 1,5 п+а III Высшее руководство организации должно назначать своего(их) специального(ых) представителя(ей), который(е) независимо от других обязанностей должен(ны) иметь определенные ответственность и полномочия для того, чтобы:
964 Стрептомицин+ 0,1 а I А645 Меприн-бактериальный(ацидофильные бактерии) 0,3 по белку а II207 Водород фтористый (в пересчете на F) 0,5/0,1 п I ОТемпература, °С Относительная влажность, % Скорость движения, м/с
от 5% до 10% 4 а III Ф 3.2. Подбор видов древесных, кустарниковых растений и трав должен осуществляться с учетом степени химического и физического выветривания поверхностного слоя отвалов шахтных пород.1011 Тетрахлорпентан 1 п II ГОСТ 24727-81 Реакторы ядерные энергетические корпусные с водой под давлением. Общие требования к системе компенсации давления теплоносителя
(справочное)

3) скорость движения воздуха;

Примечание — Потенциальными выгодами от предотвращения загрязнения являются уменьшение отрицательных воздействий на окружающую среду, повышение эффективности и снижение стоимости. к) информацию о важных экологических аспектах;
248 Гидротерфенил 5 п+а III767 Никеля карбонил 0,0005 п I О, К, А515 Кальций алюмохромфосфат (в пересчете на CrO3) 0,01 а IФеназон 1115 420 3,3-Дихлорнитробензол+ 1 п II ГКИНП 04-122-03
— 4.12 Статус контроля и испытаний383 2-/Дифенилацетил/- индандион-1,3 (ратиндан, дифенацил) 0,01 а I 940 Спирт н-дециловый 10 п+а III 1141 Феррохром металлический (сплав хрома 65% с железом) 2 а III Ф1.4 В кабинах, на пультах и постах управления технологическими процессами, в залах вычислительной техники и других производственных помещениях при выполнении работ операторского типа, связанных с нервно-эмоциональным напряжением, должны соблюдаться оптимальные величины температуры воздуха 22-24°С, его относительной влажности 60-40% и скорости движения (не более 0,1 м/с). Перечень других производственных помещений, в которых должны соблюдаться оптимальные нормы микроклимата, определяется отраслевыми документами, согласованными с органами санитарного надзора в установленном порядке.344 Диметилфталат 0,3 п+а II N = Mmt Kn, (7)
776 п-Нитроанизол 3 п III 3.3. Исходя из полученных в дни учета данных об интенсивности движения для каждого из участков учета на международных дорогах, должны быть определены коэффициенты неравномерности отпускного и воскресного движения по следующим формулам:1295 Этиловый эфир 6-окси-8-хлороктановой кислоты 5 п+а III

нанесение плодородного слоя почвы на малопригодные породы при подготовке земель под пашню;

Общие требования к рекультивации земель
133 Бензотрифторид 100 п IV999 Тетранитрометан+ 0,3 п II

661 5-Метилбензотриазол 5 п+а III60 Аммониевая соль 2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты (2,4-ДА) 1 а II
988 Тетрабромэтан 1 п II
Фреон 115 836 103 Бальзам лесной марки А 50 п IV

28 Водохранилище -50 Аминокислоты, полученные микробным синтезом:

закачать гост сразу с архива изменить снип мигом с хранилища 325 0,0-Диметил-0-/2,5-дихлор-4-иодофенил/тиофосфат (йодофенфос) 0,5 п+а II А
404 3,3-Дихлор-бицикло-(2,2,1)-гепт-5-ен-2-спиро/2,4,5-дихлор-4-циклопентан-1,3-дион)/ (ЭФ-2) 0,2 п+а IIКарбатион 749Гексоген 1242287 2,3-Дигидро-5-карбоксианилид-6-метил-1,4-оксатиин+ (витавакс) 1 а II
62 Аммония кремнефторид (по F) 0,2 п+а II11 Судоходный пролет моста (судоходный пролет) -от 20 до 30% 0,1 а II в) обязанности, связанные с управлением и проведением аудита;Измеренные величины показателей микроклимата должны соответствовать нормативным требованиям табл. 1, пп. 1.4-1.6 и 1.8.


ФБУ Липецкий ЦСМ — Испытательная лаборатория

ФБУ «Липецкий ЦСМ» аккредитован в качестве ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ:  

• проверка (испытания, измерения) боксов микробиологической безопасности I, II, III класса, шкафов вытяжных по ГОСТ Р ЕН 12469, СП 1.3.3118, ГОСТ 30324.0 (ГОСТ Р 50267.0). Определяемые характеристики (показатели) боксов микробиологической безопасности I, II, III класса — скорость воздушных потоков (входящего, нисходящего), расход воздуха, однородность скорости воздушных потоков, направление (визуализация) воздушных потоков, проскок (утечка) НЕРА фильтров, концентрация аэрозольных частиц, герметичность корпуса (утечка), освещенность рабочей поверхности, температура воздуха, проверка сигналов опасности, разряжение в рабочей камере, защитная эффективность фильтров, аэродинамическое сопротивление, устойчивость
• измерения, испытания чистых помещений и чистых зон, изолирующих устройств: ламинарные боксы (укрытия), перчаточные боксы, изоляторы, миниокружения по ГОСТ Р ИСО 14644-1, ГОСТ Р ИСО 14644-3, ГОСТ Р ИСО 14644-7, ГОСТ Р 52539. Определяемые характеристики (показатели) — концентрация аэрозольных частиц, расход воздуха, скорость воздушных потоков, однородность скорости воздушных потоков, перепад давления, направление потока воздуха, визуализация потока, температура воздуха, влажность воздуха, время (скорость) восстановления, герметичность ограждающих конструкций, кратность воздухообмена, целостность системы фильтрации.

• измерения энергетической освещенности ультрафиолетового излучения УФ- излучателей в боксах, скорости воздушных потоков, расхода воздуха, температуры воздуха в ПЦР-боксах, чистых помещений и чистых зон, изолирующих устройств: ламинарные боксы (укрытия), перчаточные боксы, изоляторы, миниокружения.
• измерения, испытания систем вентиляции зданий и сооружений по ГОСТ 12.3.018. Определяемая характеристика (показатель) — скорость движения воздуха.

Область аккредитации испытательной лаборатории ФБУ «Липецкий ЦСМ».
СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»:
«2.3.39. Защитная эффективность боксов микробиологической безопасности I, II и III классов подтверждается не реже одного раза в год на основании положительных результатов проверок их эксплуатационных характеристик на соответствие требованиям, указанным в пункте 2.6.11, а также в следующих случаях:

• после монтажа и подготовки к использованию;
• после перемещения, замены фильтров или ремонта бокса;

СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»: «2.3.33. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

• после монтажа и подготовки к использованию;
• не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
• не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
• после перемещения или ремонта бокса.

При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса».

По вопросам проведения измерений, испытаний обращаться по номерам телефона: 8(4742)567505, 567506 и по электронной почте: [email protected]

Проектирование вентиляции для операционных и чистых медицинских помещений

Главная → Ламинарные потолки для вентиляции в операционных медицинских учреждений

В критических зонах операционных комнат, комнатах интенсивной терапии, изоляции больных, попадание грязного воздуха должно быть исключено, это очень важно для защиты пациента. Особенно важно защитить весь персонал, инструменты и всю рабочую зону во время хирургических вмешательств. Так же важно создать комфортные условия для работы всего персонала.

Для достижения этой цели, мы поставляем  системы  подачи чистого воздуха / ламинарные потолки, придерживаясь всех норм и стандартов. (ГОСТ Р 52539-2006, DIN 1946 часть 4, ONORM H 6020, Fed.Std209, VDI 2083) Все компоненты выполнены из нержавеющей стали,  легкие в чистке и стойкие к дезинфицирующим средствам

модель ОПЛ – OPL 
Ламинарный однонаправленный вытесняющий поток
Группа помещений 1, согласно ГОСТ Р 52539-2006

модель ОПНТ – OPS 
Низко-турбулентный вытесняющий поток
Группа помещений 3, согласно ГОСТ Р 52539-2006

модель ОПТ – HA 
Турбулентный смешанный поток
Группа помещений 3, 4 и 5, согласно ГОСТ Р 52539-2006

модель ОПФА – OPFA 
вытяжной сепаратор пуха
для всех групп помещений, согласно ГОСТ Р 52539-2006

Наша компания занимается комплексным проектированием систем вентиляции для чистых помещений. Основываясь на многолетнем опыте создания инженерных решений для вентиляции чистых помещений, операционных блоков и различных медицинских учреждений, мы разработали линейку компактных агрегатов Multicent отвечающих всем требованиям. Компактные агрегаты особенно актуальны в реконструируемых зданиях, где изначально система вентиляции не планировалась вовсе. 

MultiCOMPACT KWHC
Компактный гигиенический вентиляционный агрегат

Агрегаты полностью готовы к установке. KWHC разработаны для вентиляции чистых помещений, операционных кабинетов, помещений интенсивного ухода/терапии и других помещений, где гигиенические требования обязательны. 

В составе агрегата реализован полный холодильный цикл, система управления, контроль температуры и влажности.   

Создание системы вентиляции для операционных комнат довольно сложный процесс, требующий квалифицированных знаний и большого опыта работы. Доверяя нам, Вы доверяете команде профессионалов из России и Австрии, команде имеющий опыт реализации сложнейших проектов по всему миру, как в создании систем вентиляции медицинских учреждений, так и в создании систем вентиляции чистых помещений в целом. 

Так же наша компания оказывает помощь проектным организациям в направлениях:

  • вентиляция чистых помещений
  • проектирование чистых помещений

 

Перечень нормативных документов — ENERGOKOMPLET

Перечень нормативных документов при проектировании чистых производственных помещений (ЧПП)

  • ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1 Классификация чистоты воздуха»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2 Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3 Методы испытаний»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4 Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5 Эксплуатация»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6 Термины»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7 Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)»
  • ГОСТ Р ИСО 14644-8-2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8 Классификация молекулярных загрязнений в воздухе»
  •  ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 9 Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц»
  • ISO 14644-10:2013 «Помещения чистые и связанные с ними контролируемые среды. Часть 10 Классификация чистоты поверхности по концентрации химических веществ»
  • Проект ГОСТ Р ИСО 14644-10 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 10 Классификация поверхностей по химическим загрязнениям».
  • ОСТ 11 050.067-82 «Изделия электронной техники. Гигиена электронная. Общие технические требования»
  • ОСТ 11 091.353-78 «Изделия электронной техники. Гигиена электронная. Термины и определения»
  • ОСТ 11 14.3302-87 «Изделия электронной техники. Общие технические требования электронной гигиены к чистым помещениям»
  • ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1 Классификация чистоты воздуха»
  • МУ 3.3.2.056-96 «Определение класса чистоты производственных помещений и рабочих мест»
  • ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
  • «Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека»
  • ОСТ 42-510-98 «Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
  • GMP/ГОСТ Р ИСО 52249 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»

Перечень нормативных документов при проектировании вентиляции, кондиционирования и холодоснабжения для чистых помещений

  • «Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств ПРИКАЗ от 11 марта 2013 г. №96 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ НОРМ И ПРАВИЛ В ОБЛАСТИ ПРОМЫШЛЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ»
  • СП 2.2.1.1312-03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий»
  • ГН 2.2.5.1313-03 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны»
  • ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ «Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»
  • ГОСТ Р ЕН 779-2007 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации»
  • ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка»
  • ГОСТ Р ЕН 1822-2-2012 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 2. Генерирование аэрозолей, испытательное оборудование, статистика счета частиц»
  • ГОСТ Р ЕН 1822-3-2012 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 3. Испытания плоского фильтрующего материала»
  • ГОСТ Р ЕН 1822-4-2012 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 4. Испытания фильтров на утечку (метод сканирования)»
  • ГОСТ 27330-97 «Воздухонагреватели. Типы и основные параметры»
  • ГОСТ 30434-96 «Оборудование для кондиционирования воздуха и вентиляции. Нормы и методы контроля виброустойчивости и вибропрочности»
  • ГОСТ 30528-97 «Системы вентиляционные. Фильтры воздушные. Типы и основные параметры»
  • ГОСТ Р 51743-2001 «Машины холодильные. Машины для охлаждения жидкости на базе турбокомпрессоров. Методы испытаний»
  • ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования»
  • ОСТ 11 14.3302-87 «Изделия электронной техники. Общие технические требования электронной гигиены к чистым помещениям»
  • ОСТ 11 28.9901-84 «Оборудование для производства изделий электронной техники. Система промышленной вентиляции и кондиционирования воздуха»
  • ОСТ 11 296.011-83 «Фильтры для очистки воздуха от пыли. Типы и основные параметры. Конструкция и размеры»
  • ОСТ 11 296.012-80 «Блоки обеспыливания. Конструкция и размеры»
  • ОСТ 11 296.022-78 «Фильтры для очистки воздуха от пыли. Методы испытаний»20. Актуализированная редакция СНиП 41-01-2003 «Отопление, вентиляция и кондиционирование»
  • СП 7.13130.2013 «Отопление, вентиляция и кондиционирование. Требования пожарной безопасности»
  • СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»
  • ПБ 09-592-03 «Правила устройства и безопасной эксплуатации холодильных систем»
  • ПБ 10-573-03 «Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов пара и горячей воды»
  • ПОТ Р М-015-2000 «Межотраслевые правила по охране труда при эксплуатации фреоновых холодильных установок»
  • «Методические рекомендации к СП 7.13130.2013. Расчетное определение основных параметров противодымной вентиляции зданий» 

Перечень нормативных документов для выбора систем обеспечения сжатым воздухом для чистых помещений

  • ГОСТ Р ИСО 8573-1-2005 Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты.
  • ГОСТ 17433-80 (СТ СЭВ 1704-79) Промышленная чистота. Сжатый воздух. Классы загрязненности.
  • ISO 8573-1:2010 Compressed air — Part 1: Contaminants and purity classes. (Сжатый воздух. Часть 1. Загрязнения и классы чистоты)
  • CGA G-7.1-2011 Commodity Specification for Air, 6th Edition  (Технические требования для сжатого воздуха) 

Перечень нормативных документов для проектирования систем обеспечения чистыми газами для чистых помещений

  • ГОСТ 3022-80 Водород технический. Технические условия.
  • ГОСТ 5583-78 (ИСО 2046-73) Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия.
  • ГОСТ 6331-78 Кислород жидкий технический и медицинский. Технические условия.
  • ГОСТ 9293-74 (ИСО 2435-73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия.
  • ГОСТ Р 51673-2000 Водород газообразный чистый. Технические условия.
  • ТУ 6-21-39-96 Газы поверочные нулевые. Азот. Технические условия
  • ТУ-2114-003-05758954-2007 Азот особой чистоты
  • ТУ 2114-004-05798345-2009 Азот газообразный и жидкий высокой чистоты
  • ТУ 2114-007-53373468-2008 Азот газообразный особой чистоты
  • ТУ 2114-009-45905715-2011 Азот газообразный высокой чистоты
  • ТУ 2114-016-78538315-2008 Водород особо чистый
  • ТУ 2114-001-05798345-2007 Кислород жидкий и газообразный особой чистоты
  • ТУ 2114-004-05015259-2008 Кислород газообразный особой чистоты
  • SEMI C59-1104 Specifications and Guidelines for Nitrogen (Технические требования и рекомендации для азота)
  • SEMI C58-0305 (Reapproved 0211), Specifications for Hydrogen (Технические требования для водорода)
  • SEMI C54-1103 (Reapproved 0211), Specifications and Guidelines for Oxygen (Технические требования и рекомендации для кислорода)
  • CGA G-10.1-2008 Commodity Specification for Nitrogen, 7th Edition (Технические требования для азота)
  • CGA G-5.3-2004 Commodity Specification for Hydrogen, 5th Edition (Технические требования для водорода)
  • CGA G-4.3-1994 Commodity Specification for Oxygen, 4th Edition. (Технические требования для кислорода) 

 Перечень нормативных документов для сжиженных газов:

  • ГОСТ 9293-74 (ИСО 2435-73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия
  • ТУ 2114-004-05798345-2009 Азот газообразный и жидкий высокой чистоты
  • CGA G-10.1-2008 Commodity Specification for Nitrogen, 7th Edition (Технические требования для азота)
  • ГОСТ 10157-79 Аргон газообразный и жидкий. Технические условия
  • ТУ 2114-005-0024760-99 Аргон высокой чистоты
  • ТУ 2114-005-05798345-2009 Аргон газообразный и жидкий высокой чистоты
  • CGA G-11.1-2004 (Reaffirmed 2008) Commodity Specification for Argon, 6th Edition (Технические требования для аргона)
  • CGA G-5.3-2004 Commodity Specification for Hydrogen, 5th Edition (Технические требования для водорода)
  • согласно ГОСТ Р ИСО 15859-4-2010 СИСТЕМЫ КОСМИЧЕСКИЕ. Характеристики, отбор проб и методы анализа текучих сред. Часть 4. ГЕЛИЙ
  • ТУ 51 — 224 — 84 Гелий жидкий. Технические условия
  • ГОСТ 8050–85 Двуокись углерода газообразная и жидкая. Технические условия
  • ТУ 2114-372-05763458-2005 Двуокись углерода жидкая для пищевых целей (низкотемпературная и высокого давления)
  • SEMI C55-1104 (Reapproved 0211) Specification for Liquid Carbon Dioxide (CO2) Used in Near Critical, Critical and Supercritical Applications, ≥ 99.99% Quality (Спецификация для жидкого диоксида углерода (CO2),  используемого для околокритического, критического и сверхкритического применения, ≥ 99,99% качества)
  • Технические требования на жидкую двуокись углерода согласно Dairen Chemical Corporation (DCC)
  • ГОСТ 6331-78 Кислород жидкий технический и медицинский. Технические условия
  • CGA G-4.3-1994 Commodity Specification for Oxygen, 4th Edition. (Технические требования для кислорода)

 

Нормативные документы — Теплонадзор

На этой странице собраны нормативные документы, в которых устанавливаются требования к праметрам воздухообмена и методам контроля воздухопроницаемости и кратности воздухообмена.

Отечественные нормы

[toggle_box]
[toggle_item title=»СНиП 23-02-2003 Тепловая защита зданий»]
Статус: действующий
Введен с 01.10.2003 г.
Скачать: СНиП 23-02-2003

Наряду с другими показателями устанавливает требования к воздухопроницаемости ограждающих конструкций и помещений зданий. СНиП ориентирован на стадию проектирования.

Воздухопроницаемости посвящена глава 8. Приведена таблица со значениями нормируемой воздухопроницаемости стен, дверей, окон и других элементов. Дана схема расчета минимально допустимого значения сопротивления воздухопроницанию элементов оболочки здания. К практике контроля зданий относится требование к результирующей воздухопроницаемости, которая должна обеспечимвать при испытательном давлении 50 Па для помещений с естественной вентиляцией кратность воздухообмена не более 4 объемов в час, для помещений с принудительной вентиляцией кратность воздухообмена не более 2 объемов в час.

В главе 11 установлено требование при приемке зданий в эксплуатацию осуществлять выборочный контроль кратности воздухообмена в 2-3 помещениях (квартирах) или в здании при разности давлений 50 Па согласно ГОСТ 31167, при несоответствии данным нормам требуется принимать меры по снижению воздухопроницаемости ограждающих конструкций по всему зданию.

В приложении «Г» приведен расчет удельного расхода тепловой энергии на отопление жилых и общественных зданий за отопительный период. Одним из компонентов рассчитывают средняю кратность воздухообмена здания за отопительный период. Расчет дает проектные показатели, так как за исходные данные берут нормативное значение количества приточного воздуха в здание.

В форме Энергетического паспорта здания (приложение «Д») предусмотрена графа для указания величины кратности воздухообмена здания.[/toggle_item]

[toggle_item title=»ГОСТ 31167-2009 Методы определения воздухопроницаемости ограждающих конструкций в натурных условиях»]
Статус: действующий
Введен с 01.03.2011 г.
Скачать: ГОСТ 31167-2009

Настоящий стандарт устанавливает метод определения воздухопроницаемости в натурных условиях ограждающих конструкций помещений, в том числе квартир, групп помещений жилых, общественных, административных, бытовых, сельскохозяйственных, вспомогательных зданий и сооружений, а также зданий в целом.
[/toggle_item]

[toggle_item title=»ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях»]
Статус: действующий
Введен с 21.04.2006 г.
Скачать: ГОСТ Р 52539-2006
[/toggle_item]

[toggle_item title=»СНиП 41-01-2003 Отопление, вентиляция и кондиционирование»]
Статус: действующий
Введен с 01.01.2004 г.
Скачать: СНиП 41-01-2003
[/toggle_item]

[toggle_item title=»ГОСТ Р 54857-2011 Определение кратности воздухообмена помещений методом индикаторного газа»]
Статус: действующий
Введен с 01.05.2012 г.
Скачать: ГОСТ Р 54857-2011

Стандарт устанавливает методы определения объемного расхода воздуха и кратности воздухообмена объекта: помещения, группы помещений (квартиры) жилых, общественных, административных, бытовых, сельскохозяйственных, вспомогательных помещений производственных зданий и сооружений, а также здания в целом. Стандарт учитывает использование различного состояния индикаторного газа в используемом объекте для определения воздухообмена, вызванного меняющимися погодными условиями и применением принудительной вентиляции в эксплуатируемом здании или сооружении. Требования стандарта распространяются на помещения и здания с открытыми по условию технологии проемами в ограждениях.
[/toggle_item]
[/toggle_box]

[divider scroll_text=»Наверх»]

Зарубежные нормы

[toggle_box]
[toggle_item title=»DIN 4108-7:2011 Воздухоизоляция в зданиях. Требования, рекомендации и примеры планирования и исполнения.»]
Статус: действующий
Введен с января 2012 г.
Скачать: DIN 4108-7:2011 (на немецком языке)

Этот документ относится к семейству DIN 4108, посвященному теплозащите, влагозащите, воздухонепроницаемости и мостикам холода. Сведения о воздухонепроницаемости, а также накопленный опыт в этой области были переведены в правовое поле в Германии еще в 1995 г. С того момента вышло несколько редакций норм. DIN 4108-7 устанавливает нормативные значения кратности воздухообмена n50 (при перепаде давления 50 Па) в различных зданиях.
[/toggle_item]

[toggle_item title=»EN 13829:2000 Определение воздухонепроницаемости зданий. Метод нагнетания воздуха вентилятором.»]
Статус: отменен с 04.2016 г.
Введен с ноября 2000 г.
Скачать: EN 13829:2000 (на немецком), EN 13829:2000 (на французском)
[/toggle_item]

[toggle_item title=»GA P50-784-2010 Руководство по применению EN 13829-2001″]
Статус: действующий
Введен с февраля 2010 г.
Скачать: GA P50-784-2010 (на французском)
[/toggle_item]

[toggle_item title=»ISO 9972:2015 Определение воздухонепроницаемости зданий. Метод нагнетания воздуха вентилятором.»]
Статус: действующий
Введен с мая 2006 г.
Скачать: ISO 9972:2006 (на английском)
[/toggle_item]

[toggle_item title=»EN ISO 13790:2008 Расчет потребления энергии для отопления и охлаждения помещений»]
Статус: действующий
Введен с 01.03.2008 г.
Скачать: нет текста.

В стандарте описано тепловое поведение зданий и представлены рекомендации по проектированию и испытаниям, а также методы расчета потребления энергии, тепловых потерь, теплопередачи, температуры.[/toggle_item]
[/toggle_box]

[divider scroll_text=»Наверх»]

ГОСТ Р 59293-2021 | Стр. 3

Введение

 

Промышленность выпускает два основных вида продукции для нужд здравоохранения: лекарственные средства и медицинские изделия.

Нормативная база по организации и технологии производства этих двух видов продукции существенно различается. Производство лекарственных средств регулируется правилами GMP (Good Manufacturing Practice) — правилами производства и контроля качества лекарственных средств, изложенными в ГОСТ Р 52249, являющемся прямым переводом правил GMP ЕС, и другими аналогичными документами, которые дают полный и четкий свод требований к обеспечению качества, технологии и организации производства, оборудованию, процессам, помещениям, персоналу и др. Цель этих документов — обеспечение соответствия заявленным требованиям безопасности, идентичности, эффективности и параметрам качества и чистоты лекарственных средств на стадии производства.

Эти документы предъявляют количественные требования к чистоте воздуха. Требования к чистоте воздуха действуют и для помещений лечебно-профилактических учреждений (ГОСТ Р 52539 и другие нормы).

Для производства медицинских изделий действует ряд стандартов общего характера без конкретизации требований к таким важным факторам, как чистота воздуха (чистые помещения), инженерные системы и др. За рубежом имеет место сходная картина. В Российской Федерации действует отраслевой методический документ ПР 64-05-001-2002 «Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью» [1]. Этот документ не учитывает современные стандарты ИСО по чистым помещениям и не разделяет требования к производству медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации, и асептическому производству.

Количественные требования к чистоте воздуха в производствах медицинских изделий в зарубежной практике отсутствуют несмотря на то, что применение чистых помещений в этих производствах является установившейся практикой.

Чистота воздуха в помещениях является одним из решающих факторов в обеспечении качества и безопасности стерильных медицинских изделий, т.е. их соответствия требованиям чистоты и стерильности. Частицы оседают на поверхностях изделий, загрязняют их и служат укрытием для микроорганизмов, снижая эффективность стерилизации. Частицы являются носителями микроорганизмов.

Требования к организации производства, в т.ч. чистоте воздуха, принципиально различаются для двух видов стерильных изделий:

— допускающих стерилизацию в окончательной герметичной (первичной) упаковке, т.е. финишную стерилизацию;

— не допускающих такую стерилизацию ввиду чувствительности изделия к воздействию стерилизующего агента (тепла, этиленоксида, радиации и др.) и требующих асептических условий в производстве.

Для процессов с финишной стерилизацией устанавливается предельно допустимое значение бионагрузки или числа колониеобразующих единиц, КОЕ (микроорганизмов), на одном изделии при разработке и аттестации процесса стерилизации.

Поскольку стерилизация не является абсолютным процессом и имеет ограниченную эффективность, то существует некоторая вероятность выживания микроорганизмов после стерилизации. Как правило, при стерилизации уровень обеспечения стерильности составляет 10-6. При эффективности процесса стерилизации, равной 10-6, допустимая бионагрузка на единицу продукции составляет 1 КОЕ (колониеобразующую единицу). Если бионагрузка больше, то возрастает риск выпуска нестерильной продукции и следует применять более эффективный метод стерилизации. Таким образом, существует зависимость между чистотой воздуха и стерильностью медицинского изделия. Снижение бионагрузки и обеспечение стерильности требует применения чистых помещений.

В асептических процессах стадия финишной стерилизации отсутствует. Микроорганизмы, попавшие на изделие при производстве, останутся на нем и будут при благоприятных условиях размножаться в нарушение требований к стерильности. В связи с этим попадание микроорганизмов (частиц, несущих микроорганизмы) на изделие должно быть исключено. Это достигается за счет применения чистых помещений и чистых зон высоких классов и выполнения асептических требований.

Чистые помещения могут применяться и в производстве нестерильных изделий, если для них установлены требований к микробиологической чистоте, а также в других производствах по решению заказчика или разработчика как средство обеспечения общей культуры и чистоты в производстве.

« Назад | Стр. 3 из 18 | Вперед »

DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных

(1) (2)

Фильтрация и распределение воздуха

для операционных

Операционные больничные районы, где это требуется больше всего точный контроль экологическая стерильность. Как высший источник бактерий исходит из медицинского персонал во время операции, самая высокая концентрация загрязняющих веществ находится вокруг операционного стола, увеличение риска ранения инфекции.Концентрация микроорганизмов берется как показатель бесплодия окружающая среда и это выражается числом частиц, несущих микроорганизмы. Выбор воздуха фильтрация и распределение система для операционных играет решающую роль в создание и поддержание необходимый уровень стерильности на операционном столе, защита раны от частицы в воздухе, которые могут загрязнить его напрямую или

косвенно, через загрязнение оборудования. К этому концу необходимо не только обеспечивают абсолютную фильтрацию приточного воздуха, но и гарантия, что он имеет право скорость (минимум 0.24 м / с) обеспечить удаление бактерии. В то же время обязательно предоставить адекватные комфортные условия (по температуре воздуха скорость и уровень шума) для хирургическая бригада.

В операционных для критическая хирургия, где это необходимо для обеспечения высочайшие стандарты стерильности, исследования и исследования по поле показали, что воздух должны поставляться через однонаправленный с низкой турбулентностью расход, требующий очень высокого расход воздуха до 50 об / ч.Фильтрующий потолок разработан SagiCofim умеет справиться с этими высокими расходами обеспечение качества воздуха и

комфортных условий. Основные требования для операционных

Контроль взвешенных в воздухе частиц с помощью защита операционного стола Хорошие условия теплового комфорта для хирургического персонала

Эффективное удаление анестезирующего газа Высокая скорость обеззараживания частицами Легкая интеграция с

систем освещения Гибкость сборки Легкость установки

Международные стандарты

Итальянский стандартный проект E02058560 Руководство ISPESL Италии, 2009 г. Законодательство Италии DPR n.37, 14.01.1997

Европейский Союз: ISO 14644-1 Франция: NF S 90 351 Германия: DIN 1946-4 Швейцария: SWKI 99-3 Австрия: ONORM H 6020-1 Россия: ГОСТ Р 52539 Соединенное Королевство: HTM 2025

(3)

The DIF-O.T. потолочная фильтрация система является результатом ноу-хау, разработанное SagiCofim в техниках фильтрации воздуха и

раздача для работы номера.

Эта система, благодаря h24 эффективность абсолютная фильтры, позволяет контролировать распределение воздуха над операционная и представляет лучший выбор контролировать загрязнение уровни.

Его особенность — возможность гарантировать стерильность уровни в ISO Class 5 Оперативное моделирование,

т.е. во время вмешательства, с хирургической бригадой полностью оперативный.

Достигнут результат благодаря сложному концепция приточного воздуха на однонаправленном воздушном потоке с дифференциальными скоростями. Система предназначена для обеспечить дифференциальный воздушный поток скорости убывают от центр к периметр.Таким образом, спасибо к постоянному, эффективному и точная стирка наиболее критическая область над операционная кровать, возможно чтобы гарантировать максимальную асептические условия. Нижний периметрическая скорость избежать всасывание воздуха и предотвращает загрязненный воздух из вход в операционную зону, также обеспечивая высокий комфорт уровень хирургической бригады.

Лучшее решение: DIF-O.T.

Одна из уникальных особенностей этой системы — возможность получить запрошенный Класс ISO с быстрыми частицами время обеззараживания (Время восстановления), также снижение скорости воздушного потока и, следовательно, энергия потребление.

Эти результаты получены без использования потенциально ограничительные физические барьеры или воздушные завесы для управления поток: это делает установка проще и использование электромедицинского оборудования проще.

Потолок оборудован система обратного жидкого уплотнения по краю фильтров обеспечить эффективный и надежное герметичное уплотнение, без любой риск обхода между фильтры и корпус, который критическая точка для обеспечения высокие классы стерильности.Кроме того, такого рода уплотнение позволяет быстро и легко замена фильтра.

Благодаря этим эксклюзивным особенности, DIF-O.T. система продолжает использоваться в основные медицинские учреждения Италии и за границу.

Список литературы

Городская больница — Поликоро Policlinico San Donato (Милан) Больница Фиденца (Парма) Больница Сан-Херардо, Монца Больница Санта-Кьяра, Тренто Больница Меллино Меллини, Киари (Брешия)

Медицинское учреждение Санта-Рита, Милан

Медицинское учреждение Бернардини, Таранто

Медицинское учреждение Вилла Фиорита, Прато

Городская больница — Прато (Флоренция) Городская больница — Таранто Городская больница — Курнье (Турин) Городская больница — Канниццаро, Катания Городская больница — С.Джузеппе

(4)

Ключевые факторы успеха

Однонаправленный поток воздуха от •

потолок с дифференциалом скорости

Фильтрация воздуха через •

абсолютных HEPA-фильтров Никаких физических проводников или воздуха •

Требуется

штор. Никаких неудобных сквозняков в •

оккупированная зона Нет загрязненного воздуха •

индукция в критическом зона

Класс ISO 5

«Операционный »

смоделировано ”гарантировано,

в операционной эксплуатация, сертифицированная по мнению швейцарцев Стандартный SWKI 99-3.Идеальная герметичность за счет •

обратного жидкостного уплотнения по краю фильтры

Также модульная версия •

доступен для удобной транспортировки и сборка сайта

Решетки возврата воздуха расположены в четыре угла комнаты по два локации: на этаже и на уровень потолка.

(5)

Полная система для •

потолочная фильтрация воздуха и дистрибуция, фабрика собран и протестирован. Стандартные размеры: •

3,2 м x 3,2 м x 0,4 м, номинальный расход воздуха 9.500 м3 / ч *

Холдинговая структура, фильтр •

рамы и верхняя пленум из нержавеющей стали AISI 304 сталь.

HEPA-фильтры, h24 •

КПД

, с разными производительность и цвета (V1, V2, LV) предназначены для получить уменьшающийся воздух скорость от центра к периметру хирургический театр. Запатентованный уравнитель расхода •

для достижения равномерного и постоянное распределение воздуха по всей поверхности даже при малых скоростях.Идеальная герметичность •

гарантировано реверсом жидкое уплотнение вокруг край фильтров

* Модели с разными размеры и воздушные потоки доступны в соответствии с конкретным дизайном Запросы.

Конструкция потолка

Фильтры

HEPA фильтр модель MAB rls LV (эффективность h24, индивидуальное сканирование испытано в соответствии с EN 1822). Равномерный воздушный поток по всей площади поверхность (± 5% относительно средняя скорость потока).

Никаких дополнительных стабилизаторов потока не предусмотрено. необходимо.

Очень низкий перепад давления в распределитель чистого воздуха

V1

V1

V1

V1

V1

V1

V2

LV

V2

V1

V1

V2

LV

V2

V1

V1

V2

LV

V2

V1

(6)

Быстрое время восстановления

Низкая концентрация частиц

А ДИФ-О.T. установлен в SagiCofim макет комнаты был протестирован специализированный персонал, использующий OPC (оптическая частица Счетчик) и биологический счетчик концентрации. В диаграммы показывают тест результаты в единицах 0,5 микрон диаметр частиц и КОЕ (Колониеобразующие единицы). Эти данные подтвердились во время испытаний проведено на месте и сертифицирован независимые лаборатории.

На схеме показан результаты подсчета частиц над операционным столом. Тест был проведен используя OPC после Процедуры ISO 14644-1.Результаты относятся к испытаниям в «В состоянии покоя» при эксплуатации театры для реальных операционных условия. Подсчет частиц значения концентрации падают между классами ISO 3 и 4.

0 1 10 100 1.000 10.000 100 000 1.000.000 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 N ∞ частицы 0,5 микрон темп — minuti 0 500 1.000 1.500 2.000 2,500 3.000 0,50 0,30 0,20 0,10 1,00 5,00

частиц диаметром (микрон)

ISO 3, соответствует ISO 4

частиц / м 3 0 0 10 60 70 80 30 20 50 40 90 100 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Колония F

Единица ормин КОЕ / м

3

темп — minuti

(7)

Описание конструкции

Потолочная система фильтрации для операционных с однонаправленным потоком воздуха с дифференциальными скоростями, убывающий от центра к периметру, к обеспечить динамический барьер между операционным столом и внешняя зона.

Класс ISO 5 согласно ISO 14644-1 «Эксплуатационный смоделированы »во время хирургического вмешательства. комнатная эксплуатация, сертифицирована по мнению швейцарцев Стандартный SWKI 99-3. Структура холдинга, фильтр рамы и верхняя пленум сделаны

Фильтрация воздуха с абсолютной HEPA-фильтры, эффективность h24, с запатентованным уравнителем потока позволяя добиться единообразия и постоянное распределение воздуха по всей поверхности даже с небольшими скоростями.

Идеальная герметичность обеспечивается обратное жидкое уплотнение вокруг край фильтров Точка отбора аэрозоля до раздел фильтра, чтобы провести проверку целостности система фильтрации по ISO 14644-3.

Стандартный размер

3,2 м x 3,2 м x 0,4 м

Расчетные данные

Номинальный расход воздуха: 9.500 м3 / ч

Начальное падение давления: 80 Па Конечное падение давления: 350 Па

Производительность

ISO 5 Оперативное моделирование согласно Стандартам СВКИ 99-3 (2004), VDI2167 (2004 г.) e DIN 1946-4 (2008)

(8)

SagiCofim spa

Комфортная фильтрация Инжиниринг

через Firenze 1

20063 Cernusco sul Naviglio тел +39 02 929021 р.а. факс +39 02 920 [email protected] www.sagicofim.com

Следуя подходу, основанному на по устойчивости, SagiCofim стремится к развитию и предложить рынку полный спектр продуктов и решений для комфорта и процесса приложений, чтобы встретить наши потребности клиентов, без ставя под угрозу текущее и окружающая среда будущего и позволить следующим поколениям для удовлетворения собственных потребностей. На протяжении многих лет наши миссия всегда была то же самое: дайте здоровье, комфорт и экономия энергии, путем разработки интегрированных высоких технические решения для фильтрации воздуха, лечение и распространение.

Для нас устойчивость это мощная энергия концепция управления улучшить финансовые и экологические показатели практики Компании, продукты и услуги. Наша приверженность означает подход на 360 °: экологические друзья дизайн продукта, жизнь Снижение стоимости цикла, производство, упаковка и технические консультации для наших клиентов, помогая им выбрать правильное решение. Для них и для нашего строгального станка. Наша компания

экологический менеджмент система сертифицирована согласно ISO 14001.

Фильтрация воздуха самая эффективный способ гарантировать Качество воздуха в помещении как для людей и для сохранение материалов и оборудование. Фильтры SagiCofim включать полный спектр продукт со всеми уровнями эффективность для всех видов гражданского и промышленное применение.

Фильтровальные панели, рукавные фильтры •

и компактные фильтры, Класс G — F

Мини плиссированные и глубокие •

плиссе высокой эффективности или абсолютные фильтры, Класс F — E — H — U Газофазная фильтрация • Промышленная фильтрация • Приложения для больниц •

Все решения разработаны чтобы получить лучшее производительность с точки зрения:

Высокая эффективность •

Низкий перепад давления •

Высокая пылеемкость •

для увеличения срока службы фильтра Использование перерабатываемых и •

сжигаемых материалов Надежность и сертифицирован •

производительность

[PDF] DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных

1 DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных театров2 Фильтрация и распределение воздуха в операционных …

DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных

Фильтрация и распределение воздуха для операционных

Операционные — это больничные помещения, где требуется наиболее точный контроль стерильности окружающей среды. Поскольку самый высокий источник бактерий исходит от медицинского персонала во время операции, самая высокая концентрация загрязняющих веществ находится вокруг операционного стола, что увеличивает риск раневых инфекций.Концентрация микроорганизмов принимается за показатель стерильности окружающей среды и выражается в количестве частиц, несущих микроорганизмы. Выбор системы фильтрации и распределения воздуха для операционных играет решающую роль в создании и поддержании необходимого уровня стерильности на операционном столе, защищая рану от переносимых по воздуху частиц, которые могут загрязнить ее напрямую или косвенно, через загрязнение раны. оборудование. Для этого необходимо не только обеспечить абсолютную фильтрацию приточного воздуха, но и гарантировать, что он имеет правильную скорость (минимум 0.24 м / с) для удаления бактерий. При этом в обязательном порядке необходимо обеспечить адекватные комфортные условия (с точки зрения температуры, скорости воздуха и уровня шума) для хирургической бригады. В операционных для критических операций, где необходимо обеспечить высочайшие стандарты стерильности, исследования и полевые исследования показали, что воздух должен подаваться посредством однонаправленного потока с низкой турбулентностью, который требует очень высокой скорости воздушного потока, до 50 об. /час. Фильтрующий потолок, разработанный SagiCofim, способен выдерживать такие высокие скорости потока, обеспечивая качество воздуха и комфортные условия.

Основные требования к операционным залам. Контроль переносимых по воздуху частиц с защитой операционного стола. Хорошие условия теплового комфорта для хирургического персонала. Эффективное удаление анестезирующего газа. Высокая скорость обеззараживания частиц. Простая интеграция с системами освещения. Гибкость сборки. Простота установки.

. Руководство ISPESL Италии, 2009 г. Законодательство Италии DPR № 37, 14.01.1997 Европейский Союз: ISO 14644-1 Франция: NF S 90 351 Германия: DIN 1946-4 Швейцария: SWKI 99-3 Австрия: ONORM H 6020-1 Россия : ГОСТ Р 52539 Великобритания: HTM 2025

DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных

2

Лучшее решение: DIF-O.T.

DIF-O.T. потолочная система фильтрации является результатом ноу-хау, разработанного SagiCofim в области технологий фильтрации и распределения воздуха для операционных. Эта система, благодаря абсолютным фильтрам с эффективностью h24, позволяет контролировать распределение воздуха над операционной и представляет собой лучший выбор для контроля уровней загрязнения. Его особенность заключается в том, что он может гарантировать уровни стерильности согласно ISO Class 5 Operational Simulated, т.е.е. во время вмешательства хирургическая бригада работает в полную силу.

Этот результат достигается благодаря сложной концепции приточного воздуха, основанной на однонаправленном потоке воздуха с разной скоростью. Система предназначена для обеспечения дифференциальной скорости воздушного потока, уменьшающейся от центра к периметру. Таким образом, благодаря постоянному, эффективному и точному мытью наиболее критической зоны над операционным ложем, можно гарантировать самые асептические условия. Более низкая периметрическая скорость предотвращает попадание воздуха и попадание загрязненного воздуха в операционную зону, а также обеспечивает высокий уровень комфорта для хирургической бригады.

Одной из уникальных особенностей этой системы является возможность получить требуемый класс ISO с быстрым временем обеззараживания частиц (время восстановления), а также за счет снижения скорости воздушного потока и, следовательно, потребления энергии. Эти результаты достигаются без использования потенциально ограничивающих физических барьеров или воздушных завес для управления потоком: это упрощает установку и упрощает использование электромедицинского оборудования.

Потолок снабжен системой обратного жидкостного уплотнения по краям фильтров, чтобы обеспечить эффективное и надежное герметичное уплотнение без какого-либо риска обхода между фильтрами и корпусом, что является критическим моментом для обеспечения высоких классов стерильности .Кроме того, такое уплотнение позволяет быстро и легко заменить фильтр. Благодаря этим эксклюзивным функциям DIF-O.T. Система продолжает использоваться в крупных медицинских учреждениях Италии и за рубежом.

Источники

Профиль flussi d’aria diffnziati Si Identificano 3 области функциональной критики: 1. Область большой критики: tavolo operatorio. 2. Площадь занимаемого медицинского оборудования. 3. Транзитная зона.

3

Городская больница — Policoro Policlinico San Donato (Милан) Больница Фиденца (Парма) Больница Сан-Херардо, Больница Монца Санта-Кьяра, Больница Тренто Меллино Меллини, Киари (Брешия) Медицинское учреждение Санта-Рита, Миланское учреждение здравоохранения Бернардини, Медицинское учреждение Таранто Villa Fiorita, Городская больница Прато — Городская больница Прато (Флоренция) — Городская больница Таранто — Городская больница Курнье (Турин) — Канниццаро, Городская больница Катании — S.Джузеппе Везувиано (Неаполь) Городская больница — Барселона (Испания) Больница Понтрезина (Швейцария) Больница Невшатель (Швейцария)

Ключевые факторы успеха

• Однонаправленный поток воздуха от потолка с разной скоростью • Фильтрация воздуха через абсолютные фильтры HEPA • Нет физических указателей или воздушные завесы обязательны. • Отсутствие неприятных сквозняков в рабочей зоне. • Отсутствие попадания загрязненного воздуха в критическую зону. • Гарантированный класс ISO 5 «Операционное моделирование» во время работы хирургической комнаты, сертифицированный в соответствии со швейцарским стандартом SWKI 99-3.• Идеальная герметичность за счет обратного жидкостного уплотнения по краю фильтров.

Решетки возврата воздуха расположены в четырех углах комнаты в двух местах: на уровне пола и на уровне потолка.

• Также доступна модульная версия для облегчения транспортировки и сборки на месте

DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных

4

Конструкция потолка

• Полная система потолочной фильтрации и распределения воздуха, собранная и испытанная на заводе.• Стандартные размеры: 3,2 м x 3,2 м x 0,4 м, номинальный расход воздуха 9 500 м3 / ч * • Несущая конструкция, рамы фильтров и верхняя камера статического давления изготовлены из нержавеющей стали AISI 304. • HEPA-фильтры, эффективность h24, с различными характеристиками и цветами (V1, V2, LV), предназначенные для получения уменьшающейся скорости воздуха от центра к периметру хирургического зала. • Запатентованный выравниватель потока для достижения равномерного и постоянного распределения воздуха по всей поверхности даже при низких скоростях. • Идеальная герметичность гарантируется обратным жидкостным уплотнением по краю фильтров. * Модели с различными размерами и потоками воздуха доступны в соответствии с конкретными требованиями к конструкции.

V1

V1

V1

V1

V1

V1

V2

LV

V2

V1

V1

000

V2

V2 V2

LV

V2

V1

V1

V1

V1

V1

V1

Фильтры Модель фильтра HEPA MAB rls LV (эффективность h24, проверено индивидуально, согласно EN 1822).Равномерный поток воздуха по всей поверхности (± 5% относительно средней скорости потока). Никаких дополнительных стабилизаторов потока не требуется. Очень низкий перепад давления в распределителе чистого воздуха Отсутствие микротурбулентности в зоне ламинарного потока, как у обычных выходных отверстий фильтров или перфорированных пластин

5

Высокоэффективная система

Быстрое время восстановления A DIF-O.T. установленный в макете SagiCofim был протестирован специализированным персоналом с использованием OPC (оптического счетчика частиц) и счетчика биологической концентрации.На диаграммах показаны результаты испытаний для частиц диаметром 0,5 микрон и КОЕ (колониеобразующие единицы). Эти данные были подтверждены в ходе испытаний, проведенных на месте, и сертифицированы независимыми лабораториями.

1.000.000

100 90 80

Колониеобразующая единица КОЕ / м3

Частица N∞ 0,5 микрон

100.000

10.000

1.000

100

10

70 60 50 40 40 10 0

1 0

1

2

3

4

5

6

7

8

0

9 10

1

2

2

2

2

2

5

6

7

8

9 10

темп — минуты

темп — минуты

Низкая концентрация частиц 3.000

ISO 3

conta

ISO 4

0,50

1,00

5,00

2,500

числовых частиц / м3

На диаграмме показаны результаты подсчета частиц над операцией стол. Тест был проведен с использованием OPC в соответствии с процедурами ISO 14644-1. Результаты относятся к испытаниям в условиях «покоя» в операционных в реальных условиях эксплуатации. Значения концентрации частиц находятся между классами 3 и 4 ISO.

2.000

1.500

1.000

500 0 0,10

0,20

0,30

частиц диаметром (микрон)

DIF O.T. Система потолочной фильтрации для операционных

6

Описание конструкции

Стандартный размер 3,2 м x 3,2 м x 0,4 м Расчетные характеристики Номинальный расход воздуха: 9,500 м3 / ч Начальное падение давления: 80 Па Конечное падение давления: 350 Па Рабочие характеристики ISO 5 Смоделированы в соответствии со стандартами SWKI 99-3 (2004), VDI2167 (2004) e DIN 1946-4 (2008)

Потолочная система фильтрации для операционных с однонаправленным потоком воздуха с дифференциальными скоростями, уменьшающимися от центра к центру. периметр, чтобы обеспечить динамический барьер между операционным столом и внешней зоной.Класс ISO 5 согласно ISO 14644-1 «Оперативное моделирование» во время работы хирургической комнаты, сертифицировано в соответствии со швейцарским стандартом SWKI 99-3. Несущая конструкция, рамы фильтров и верхняя камера статического давления изготовлены из нержавеющей стали AISI 304.

7

Фильтрация воздуха с помощью абсолютных HEPA-фильтров, эффективность h24, с запатентованным уравнителем потока, позволяющим добиться равномерного и постоянного распределения воздуха по всей поверхности даже при низких скоростях. Идеальная герметичность обеспечивается обратным жидкостным уплотнением по краю фильтров. Точка отбора аэрозоля перед секцией фильтра для проверки целостности системы фильтрации в соответствии с ISO 14644-3.

Полный ассортимент Следуя подходу, основанному на устойчивом развитии, SagiCofim стремится развивать и предлагать рынку полный спектр продуктов и решений для комфортных и технологических приложений, чтобы удовлетворить потребности наших клиентов, не ставя под угрозу текущую и будущую среду и чтобы позволить следующим поколениям удовлетворять свои собственные потребности. На протяжении многих лет наша миссия всегда оставалась неизменной: обеспечивать здоровье, комфорт и экономить энергию, разрабатывая интегрированные высокотехнологичные решения для фильтрации, обработки и распределения воздуха.

SagiCofim spa Comfort Filtration Engineering

via Firenze 1 20063 Cernusco sul Naviglio тел. +39 02 929021 r.a. факс +39 02 920 [адрес электронной почты защищен] www.sagicofim.com

Для нас устойчивость — это мощная концепция управления энергопотреблением, позволяющая улучшить финансовые и экологические показатели деятельности, продуктов и услуг Компании. Наше обязательство означает подход на 360 °: экологически чистый дизайн продукта, повышение стоимости жизненного цикла, производство, упаковка и технические консультации для наших клиентов, помогающие им выбрать правильное решение.Для них и для нашего строгального станка. Система экологического менеджмента нашей компании сертифицирована в соответствии с ISO 14001.

Фильтрация воздуха — самый эффективный способ гарантировать качество воздуха в помещении как для людей, так и для сохранения материалов и оборудования. Фильтры SagiCofim включают в себя полный ассортимент продукции с любым уровнем эффективности для всех видов гражданского и промышленного применения. • Фильтровальные панели, карманные фильтры и компактные фильтры, класс GF • Мини-гофрированные и глубокие гофрированные высокоэффективные или абсолютные фильтры, класс F — E — H — U • Фильтрация газовой фазы • Промышленная фильтрация • Применение в больницах

Все решения разработаны в чтобы получить наилучшие характеристики с точки зрения: • высокой эффективности • низкого перепада давления • высокой пылеулавливающей способности для увеличения срока службы фильтра • использования перерабатываемых и сжигаемых материалов • надежности и сертифицированной производительности

que, donde, por que y por que

Motores EC: que, donde, por que y para que

E.П. Вишневский, кандидат технических наук, технический директор, United Elements Group
Г. В. Малков, директор по продукту

Hoy en día, los especialistas están cada vez más orientados a la compra de equipos de ahorro de energía. Es más caro que el tradicional, pero se amortiza completamente en el procso de operación. Los motores EC descritos en el artículo allowen reducir el consumo de energía al tiempo que aumentan el rendimiento del equipo y el tiempo de falla.

Palabras clave: Motor EC, Ventilador EC, Equipo de Ahorro de Energía

Descripción:

Actualmente, los especialistas se centran cada vez más en la compra de equipos de ahorro de energía.En Comparación con el tradicional, es más caro, pero se amortiza completetamente durante el funcionamiento. Los motores EC cubiertos en este artículo pueden reducir el consumo de energía al tiempo que aumentan el rendimiento y el tiempo de actividad del Equipo.

Ahorro de energía al utilizar sistemas EC en varios campos.

выводов

Resumiendo todas las ventajas de los sistemas obtenidos con el uso de la tecnología EC, se puede destacar lo Principal: los Venaladores EC con control electrónico Responden suavemente a los cambios en los Requisitos de Potencia de Salida, Funcionan de car un modo specific parcial y son бесчувственные а las fluaciones de voltaje.Пропорциональная вентиляция ЕС имеет 30% редукции в соответствии с потребляемой электрической энергией в сравнении с конвенциональной системой вентиляции Калифорнии.

Литература

  1. Вишневский Е.П. Ahorro energético en el disño de sistemas de microclima para edificios // Fontanería, Calefacción, Aire Acondicionado (S.O.K.). — 2010. — №1.
  2. Вишневский Е.П., Чепурин Г.В. Nuevos estándares europeos en el campo de HVAC // Fontanería, Calefacción, Aire Acondicionado (S.OK.). — 2010. — №2.
  3. Ventiladores EC en bombas de calor // Fontanería, Calefacción, Climatización (S.O.K.). — 2008. — № 6.
  4. Ventiladores EC para almacenes de verduras y cámaras de setas // Fontanería, Calefacción, Aire Acondicionado (S.O.K.). — 2010. — №1.
  5. Excelente clima y bajo consumo energético con Ventiladores EC en circadores de aire Airius // Fontanería, Calefacción, Aire Acondicionado (S.O.K.). — 2008. — №2.
  6. La sinergia de motores EC y FCU // Современные строительные услуги.Agosto de 2006.
  7. Motores EC para enfriadores de unidades // Boletín de producto. 2007, октябрь.
  8. ГОСТ-Р 52539-2006. Pureza del aire en Hospitales. Requerimientos generales.
  9. ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Salas blancas y entornos controlados asociados.

En el mundo moderno, el проблема консервации энергии села ха агудизадо. Por lo tanto, los temas de reducción del consumo de energía se están volviendo relative para los sistemas de aire acondicionado y ventación, y cada año se presta más atención a este tema.Cada vez más, en las especificaciones técnicas para el disño de sistemas de fanación, se establecen condiciones estrictas para el consumo de energía, respectivamente, los especialistas colocan los equipos más económicos. Los motores EC, a los que está dedicado este artículo, son Precisamente el equipo que te permite ahorrar electricidad, a la vez que aumentan el rendimiento del equipo y su vida útil.

No es ningún secreto que los sistemas HVAC представляет собой приблизительно 70% рекурсивных энергоресурсов и крупных промышленных предприятий и промышленных предприятий.Una nueva dirección en el ahorro de energía es el uso de los llamados CE — motores. El uso de estos motores aún no es tan ampio, pero recientemente tanto provedores nacionales como extranjeros han estado ofreciendo equipos equipados con motores EC.

Que es CE -мотор? CE -motor — es un motor síncrono sin escobillas con control electrónico incorporated, de lo contrario se puede llamar conmutado electrónicamente, de ahí la abreviatura latina CE — Conmutado electrónicamente.Los Ventiladores basados ​​en este motor se denominan Ventiladores EC.

El motor EC se basa en un rotor externo con imanes permanentes. Ротор находится под контролем над системой управления, которая управляет электричеством на рабочем месте и в зависимости от фактического положения ротора. El rotor se supervisa mediante sensores Hall, así como parámetros de Regulación que se establecen desde sensores externos en forma de señales de corriente o Potencial. Мотор tiene un controlador PID includerado (дифференциальный интегральный пропорциональный), который позволяет установить скорость вращения двигателя и обеспечить его управление.

Cómo funciona el motor EC Puede описывает деэста манеру, эль контроль дель вектор дель campo magnético creado por los imanes Includedos se realiza cambiando la dirección de la corriente en el devanado del estator. Контрольный расчет, что поляридад, который необходим для непрерывного вращения ротора с определенным быстродействием.

Отрасль для использования CE -Se puede рассмотрение того, что motores generan un calor minimo, mientras que los motores de CA tienen una temperatura de funcionamiento de hasta 75 градусов.Las temperaturas de funcionamiento allowidas de los motores son +75 y 20C.

Entonces, por qué usar CE motores está justificado? Estas son las Principales ventajas: tamaño compacto, altas tasas de ahorro de energía, control suave y Preciso, bajo nivel de ruido, generación de calor reducida, ausencia casi total de vibraciones, alta aerodinámica y Potencia Adaptada al impulsor, del mayor мотор. Los motores EC prácticamente no tienen cargas máximas de arranque, gracias al регулядор инкорпорирован, que garantiza un aumento suave de la ampitud.La corriente de arranque generalmente excede la nominal en 5-7 veces en los venadores de CA, lo que impla la necesidad de aumentar la sección transversal del cableado y los parámetros de los arrancadores.

Los motores EC tienen una eficiencia superior, alcanzando el 80-90%, ya que el rotor es externo con imanes permanentes, por lo que no hay pérdidas de calor, en comparecion con el rotor de jaula de ardilla de un motor de indcción.

Se consigue un alto grado de ahorro energético, entre otras cosas, normando la velocidad.Ahorro de energía de hasta un 30% en compare con los motores de CA trifásicos. Además, los motores EC son electrónicamente menos sensibles a las sobretensiones.

Desde un punto de vista operativo, las ventajas de los motores EC se deben al hecho de que las partes giratorias están disñadas como un Component Equilibrado dinámica y estáticamente, cuyo peso total se distribuye uniformemente la Mongotes . дель продукт. Una circunstancia concomitante es también la minima vibración y ruido durante el funcionamiento del motor EC.

¿Qué otros argumentos se necesitan para utilizar equipos con motores EC?

Вентиляция двигателей EC

Sistemas ventación, calefacción y aire acondicionado son los mayores consumidores de energía en los edificios. Ellos dan cuenta hasta 70% consumo total de energía.

Es necesario utilizar la energía disponible de la manera más eficiente posible, reutilizarla si esposible, y también utilizar la energía revable gratuita del medio ambiente (suelo, aire, agua).

El dinero ahorrado es dinero ganado, y la mejor energía восстанавливаемый es la energía que no se desperdicia.

Nuestras ofertas de empresa дизайн , montaje , ajustamiento nuevos sistemas ventación que ahorra energía , y updateizar y reducir el consumo de energía sistemas existentes.

Una de las formas de reducir el consumo de energía en los sistemas microclimáticos es el uso de motores conmutados electrónicamente (conmutados electrónicamente) con electrónica de control incorporated o, más brevemente, Motores EC .

Motores EC Están atrayendo cada vez más el interés de consumidores, especialistas y fabricantes debido a una dramática reducción en el consumo de energy, un aumento en la productividad de los equipienos y el período de su Funcion.

Устройства вентиляции с электроприводом EC conmutados electrónicamente потребители имеют 50% энергии, необходимой для конвенциональной вентиляции. Los costos operativos al usarlos se reducen en una media del 30%. En muchos países, los consumidores y fabricantes de equipos de ventación están cambiando masivamente a los ventadores de la UE, porque en la escala de un objeto, empresa y aún más, una ciudad o país, esto wire a enoridad yhorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros enorros.

El motor EC conmutado electrónicamente es un desarrollo Innovador de la empresa alemana ebm-papst Mulfingen, cuya singularidad radica en la integrationción de la electrónica directamente en el motor.

La electrónica inclusive garantiza un control total sobre el consumo de energía, un soporte de parámetros Preciso, suave y automático. En los Ventiladores конвенции, se Requiere un equipo de control adicional para lograr un rendimiento similar.

Laventaja Inddable del Motor EC es una altísima eficiencia a cualquier velocidad, alcanzando más del 90%, debido a que su rotor es externo con imanes permanentes y no hay pérdidas de calor en el mismo, que son inevitables en el caso de un rotor de jaula de ardilla de un motor de индукция.

Comparación de eficiencia различные типы электрооборудования двигателей

Al proporcionar alta Potencia, los Ventiladores Equipados con motores EC se caracterizan por un bajo nivel de ruido, que especialmente importante cuando se utilizan en equipos para instalaciones públicas (supermercados, hoteles), asístic como cerascia déséséséséséséséséreascia désésésésésésésésésére désés.

Los Ventiladores EC se caracterizan por un alto rendimiento y un control óptimo en todo el rango de velocidades.Tienen una larga vida útil: hasta 7-8 nos de funcionamientocontino. Al mismo tiempo, debido a la excepcional fiabilidad del equipo, se minimiza el mantenimiento del servicio.

Principio de funcionamiento y dispositivo. УЭ- мотор

Alimentado por un dispositivo de conmutación electrónico (controlador), el motor EC es un motor de CC síncrono con un rotor externo, que, a diferencia de un motor common, no tiene partes que froten y desgasten como colectores y cepillos.

En un campo magnético creado por imanes permanentes integrationdos en el rotor, el vector de campo se controla cambiando la dirección de la corriente en el devanado del estator. En cada momento, el controlador Calcula y suministra la polaridad actual al devanado del estator, que es necesaria para asegurar la rotación contina del rotor a una velocidad definedada.

Электродвигатель EC tiene un rotor external en el que se encuentran los segmentos de imanes permanentes.La rotación del rotor se controla mediante el suministro controlado de electricidad al devanado del estator, en función de la posición del rotor, que se monitoriza mediante sensores Hall, así como parámetros de control preestablecidos, procdentes, por ejemplo, tip de senso excuternos del en el forma de señales de corriente (4–20 мА) или потенциалы (0–10 В).

Los motores EC se pueden conectar a una fuente de alimentación de CC или mediante un módulo de conmutación интегрированный в сеть CA (220 В, 380 В).Используется интерфейс RS-485 или шина ebm, в частности, возможен контроль вентиляции или группы вентиляторов и компьютеров. Возможна технология Bluetooth. Proporciona la emisión de alarmas y alarmas, así como el monitoreo del funcionamiento del sistema.

Используется для управления электрическим двигателем EC, вентиляции и управления датчиком температуры, датчиком давления и параметрами. La placa electrónica del controlador EC no Requiere mantenimiento.

Beneficios clave Двигатель EC ella :

  • Bajo consumo de energía — alta eficiencia del motor (más del 90%), debido a la ausencia de pérdidas de calor, уменьшить потребление энергии на 30-50% в сравнении с асинхронными двигателями. ¡Con el control de velocidad, el consumo de energía se reduce de 4 a 8 veces!
  • Larga vida útil y alta confiabilidad operativa por la ausencia de cepillos de fricción, colector y corrientes de irrupción en el arranque del ventador, así como por la protección de Potencia Incrada (más de 80.000 horas de funcionamientocontino).
  • Mínimo nivel de ruido y sin vibraciones cualquier velocidad (¡el ruido es 20-35 dB (A) más bajo que el de los Ventiladores tradicionales! Нет необходимости в резонансе, который используется для работы двигателя с внешним преобразователем частоты.
  • Compacto y ligero La Presión de Aire y el caudal Requeridos se pueden obtener con un Ventilador más pequeño, reduciendo así las sizes y el peso totales de las unidades de ventación.
  • Сокращение калорий — Электродвигатель EC без общей функциональной нагрузки, электродвигатель индукционного нагрева переменного тока с температурой + 75 ° C.
  • Sin corrientes de arranque elevadas debido al arranque suave de los ventadores EC, mientras que la corriente de arranque de los venadores AC, с 5-7 лет назад мэр номинально. El Tiempo de actividad del Motor EC aumenta, la sección transversal de los кабели eléctricos y los parámetros del Equipo de arranque disminuyen.
  • Контроль надёжно и точно velocidad del Ventilador: el cambio de rendimiento, возможно, зависимая от cualquier señal de control (temperatura, humedad, presión, calidad del aire, и т. Д.).
  • Los controles Includedos lo hacen fácil sin controlador externo adicional, convertidor de frecuencia, la necesidad de тендер un cable blindado al convertidor. Los sensores externos están conectados directamente al motor.
  • Alta eficiencia logrado incluso a bajas revoluciones, en contraste con los motores con convertidores de frecuencia.
  • Seguridad — protección includerada contra sobrecorriente, sobrecalentamiento, falla de fase, sobretensiones, bloqueo automático del motor en caso de Emergencia. Нет никаких требований к диспозитивным средствам защиты. Функциональные возможности внутрисистемной защиты гарантируются и условия окружающей среды противостоят и номинальный диапазон усиления напряжения: 1 ~ 200..277 В или 3 ~ 380..480 В.
  • Управление удаленным мониторингом и централизацией. Los Ventiladores EC pueden controlarse de forma remota con alta precision, incluso a través de Internet, y conectarse en red para la colaboración.Дистанционное управление параметрами вентиляции.

La eficiencia energética de los equipos depende en gran medida de la eficiencia energética de los components y las soluciones técnicas que se utilizan en él. Recientemente, se ha Popularizado el uso de motores de velocidad variable en compresores, bombas y ventadores.

Mayor eficiencia optimizando los components utilizados

Junto con los motores delucción de alta eficiencia, los motores con rotores de imanes permanentes con una alta eficiencia ahora se utilizan ampiamente.Los motores que utilizan esta tecnología son ampiamente conocidos en la industry de HVAC como motores conmutados electrónicamente (EC). Нормальные двигатели EC используют вентиляцию снаружи ротора.

Con el fin de utilizar la tecnología EC en una variedad de Industrias, Danfoss имеет большой алгоритм поиска VVC + y loha optimizado para motores síncronos PM. La eficiencia de este tipo de motor, обозначение двигателя imán permanente (PM) para abreviar, сопоставимое с мотором EC.Al mismo tiempo, el disño de los motores PM está de acuerdo con las normas IEC, lo que elega su integrationción en sistemas nuevos y existentes y simpleifica enormemente la puesta en servicio de los motores.

La tecnología Danfoss EC + permite utilizar motores PM estándar IEC junto con convertidores de frecuencia Danfoss VLT.

Estándares de eficiencia energética

Mejorar la eficiencia del sistema es una forma sencilla de reducir el consumo de energía. Por esta razón, la Unión Europea ha aprobado estándares mínimos de eficiencia energética para varios dispositivos técnicos.Por lo tanto, para los motores de indcción trifásicos, se ha introducido un estándar mínimo de eficiencia energética (MEPS) (ver tabla).

Меса. Электрические моторы Normas MEPS

Sin embargo, para lograr la máxima eficiencia energética, se debe prestar atención al rendimiento del sistema en su коньюнто. Por ejemplo, los ciclos frecuentes de arranque / parada en motores IE2 dan como resultado un mayor consumo de energía, lo que anula los ahorros logrados durante el funcionamiento normal.

También se debe prestar especial atención a los Ventiladores y Bombas. El uso de un converttidor de frecuencia junto con este tipo de dispositivo permite una mayor eficiencia. Por lo tanto, el rendimiento general del sistema es el factorterminante, no el rendimiento de los components индивидуальные. Según VDI DIN 6014, la eficiencia de un sistema se define como el producto de la eficiencia de sus partes constituyentes:

Eficiencia del sistema = eficiencia del convertidor × eficiencia del motor × eficiencia de la conexión × eficiencia del ventador.

Como ejemplo, рассмотрение la eficiencia de un Ventilador Centrífugo de rotor externo utilizado junto con un motor EC. Para lograr un tamaño compacto del sistema, el motor está ubicado parcialmente dentro del impulsor del Ventilador. Este Disño reduce el rendimiento del ventador y la eficiencia general del sistema. Por lo tanto, una alta eficiencia del motor no garantiza en absoluto una alta eficiencia de todo el sistema (рис. 1).

Arroz. 1. Эффективная система вентиляции с центральной вентиляцией диаметром 450 мм.La eficiencia de los motores setermina mediante mediciones. Eficiencia del Ventilador Obtenida de los catálogos del Fabricante

Управление двигателем EC

En la industrial de HVAC, un motor EC generalmente se entiende como un tipo especial de motor con un tamaño compacto y alta eficiencia. Los motores EC функционирует в сегменте принципа подключения электричества в соответствии с принципами подключения к традиционным автомобилям CC. Завод-изготовитель моторов EC установлен на постоянной основе ротора.Los imanes mejoran la eficiencia y la conmutación electrónica elimina el проблема дель desgaste mecánico de las escobillas. Dado que el Principio de funcionamiento de un motor EC — это аналогично al de un motor de CC, estos motores a menudo se denominan motores de corriente contina sin escobillas (BLDC).

Los motores de esta clase suelen tener una Potencia de varios cientos de vatios. En la industry de HVAC, se utilizan con mayor frecuencia como motores rotativos externos y se utilizan en un ampio rango de Potencia.La Potencia de Algunos Dispositivos Puede Ser de Hasta 6 кВт.


Arroz. 2. Varios tipos de motores

Gracias a los imanes permanentes incorporated, los motores de imanes permanentes no Requieren un devanado separado para activarse. Sin embargo, para operar, necesitan un controlador electrónico que genere un campo giratorio. La conexión directa a la línea eléctrica generalmente no esposible or Conexión de la eficiencia. Чтобы управлять двигателем, управляйте (преобразователем частоты), чтобы определить фактическое состояние ротора и момент вращения.Para ello, se utilizan dos métodos Diferentes, uno de los cuales utiliza la retroalimentación del lado del sensor paraterminar la posición actual del rotor y el otro no.


Arroz. 3. Comparación de Diferentes tipos de conmutación

Una característica unique de un motor de imán permanente es la naturaleza de la fuerza contraelectromotriz (EMF). En el modo de generador, el motor genera un voltaje llamado EMF de retorno. Для управления двигателем, который управляет двигателем, он может совпадать с формой, которая может быть использована для электромагнитного поля.Los fabricantes de motores de CC sin escobillas utilizan la conmutación de onda cuadrada para este propósito (рис. 3).

Motores PM, альтернатива и motores EC

Cada tipo de motor de imán permanente tiene sus propias ventajas y desventajas. Los motores PM de conmutación sinusoidal son estructuralmente más simples, pero Requieren un circuito de control más Complejo. En el caso de los motores EC, la situación es diametralmente opuesta: generar una señal EMF trasera de onda cuadrada es más diffícil, pero la estructura del circuito de control se simpleifica enormemente.Sin embargo, la tecnología de conmutación electrónica se caracteriza por mayores fluaciones de par debido al uso de conmutación de onda cuadrada. Los motores de este tipo también utilizan un voltaje 1,22 veces más alto que los motores PM debido al uso de dos fases en lugar de tres.


Arroz. 4. Эквивалентные схемы двигателей

El uso de imanes permanentes en el motor (Рис. 4) elimina casi por Completeto las pérdidas en el el rotor, lo que serve a un aumento de la eficiencia.

Las ventajas de eficiencia de los motores EC en compareción con los motores de indcción de polos sombreados monofásicos convcionales son más Mongativas en el rango de Potencia de varios cientos de vatios. Los motores de индукционный трифас генералменте tienen una Potencia nominal de más de 750 vatios. La ventaja de eficiencia de los motores EC disminuye a medida que aumenta la Potencia nominal del equipo. Los sistemas basados ​​en motores EC y motores PM (electrónica más motor) con configuraciones similares (fuente de alimentación, filter EMC, etc.) tienen una eficiencia сопоставима.

Los motores de Inducción trifásicos ahora se utilizan ampiamente con una instalación estándar y sizes de bastidor como se define en IEC EN 50487 or IEC 72. Sin embargo, muchos motores de iman permanente utilizan otros estándares. Los servos son un ejemplo típico. Con su tamaño compacto y rotor largo, los servoaccionamientos están optimizados para aplicaciones de alta dinámica.

Los motores PM Están ahora disponibles con tamaños de estructura IEC estándar, lo que permite utilizar motores PM de alta eficiencia en sistemas existentes.Esto permite que los motores de indcción trifásicos (TPIM) más antiguos sean reemplazados por motores PM más eficientes.

Hay dos tipos de motores PM que cumplen con las normas IEC:

Opción 1. Los motores del tipo PM / EC y TPIM tienen el mismo tamaño de bastidor.

Ejemplo. Электродвигатель TPIM мощностью 3 кВт, установленный на электродвигателе EC / PM, установленном на нем.

Опция 2. Двигатель PM / EC с оптимизацией бастидора и TPIM с номинальной мощностью.Debido al hecho de que los motores PM suelen tener un tamaño más compacto para un nivel de потенция сопоставимый, el tamaño del bastidor es más pequeño que el de un motor TPIM.

Ejemplo. Электродвигатель TPIM мощностью 3 кВт, установленный для двигателя EC / PM, имеет базовую мощность, соответствующую двигателю TPIM мощностью 1,5 кВт.

Tecnología EC +

La tecnología Danfoss EC + se desarrolló en respuesta a los Requisitos del cliente. Пермит, используя двигатели PM junto con convertidores de frecuencia Danfoss.Los clientes tienen la opción de elegir un motor de cualquier fabricante. De esta manera, obtienen todos los beneficios de la tecnología EC a un costo relativamente bajo, sin perder la Capacidad de optimizar todo el sistema según sea necesario.

Комбинация индивидуальных компонентов с эффективными данными о единой системе, пропорциональной размеру серии бенефициаров. Al utilizar components estándar, los clientes son independientes de los provedores y tienen libre acceptso a las piezas de repuesto.No es necesario ajustar las conexiones de instalación al reemplazar el motor. La puesta en servicio del motor es lo mismo que la puesta en marcha de un motor de индукcion trifásico estándar.

Beneficios de la tecnología EC +

Arroz. 5. Comparación de tamaño
estándar trifásico
Motor de indcción
(abajo) y optimizado
Motor PM (arriba)

Las ventajas de la tecnología EC + Incluyen los siguientes factores:

  • Posibilidad de seleccionar el tipo de motor utilizado (постоянный двигатель или асинхронный двигатель).
  • Схема управления постоянным двигателем внутри камеры.
  • Independencia del Fabricante en la elección de los components del motor.
  • La alta eficiencia del sistema se logra mediante el uso de components de alto rendimiento.
  • Актуальный потенциал существующих систем.
  • Максимальная сила номинального потенциала двигателя.
  • Peso y sizes del equipo notablemente reducidos (рис. 5).

Además de las ventajas enumeradas anteriormente, también debe tenerse en cuenta una característica más de la tecnología EC +.El hecho es que los Ventiladores ordinarios conmutados electrónicamente no pueden proporcionar un rendimiento superior al nominal, ya que tienen un límite de velocidad. Во всех случаях, когда система вентиляции сконструирована таким образом, чтобы архитектура EC + была разогнана, она имеет превосходную скорость вращения импульсного двигателя в номинальном режиме. En la práctica, estoigna la posibilidad de aumentar el caudal de aire por encima del nominal.

Подключения, выполняющие функции двигателей EC +, включают в себя управление через BACnet, ModBus и другие протоколы.

Tecnología EC + desde la perspectiva del usuario, финал

Por separado, se debe decir sobre el punto de vista de la tecnología EC + desde el punto de vista de los usuarios finales (por regla general, estos son especialistas en el disño, instalación y operación de sistemas de Ventilación):

Tecnología знакомы. Много профессиональных двигателей, использующих двигатели Danfoss VLT HVAC Drive, уже давно установлены. Конфигурация моторов PM es casi idéntica.El usuario solo necesita ingresar los nuevos parámetros del motor en el sistema de administración del edificio. El Principio de Control del Funcionamiento del Motor permanece sin cambios. Por lo tanto, нет различий в управлении различными типами двигателей, которые используются в системе. Там может быть восстановлен индукционный двигатель, установленный для двигателя PM.

Independencia del vendedor. Los usuarios tienen la flexibilidad de personalizar sus sistemas con una selección de components estándar de Diferentes Fabricantes. Rendimiento óptimo del sistema. La única forma de lograr un rendimiento óptimo es utilizar los components más eficientes. Los usuarios que buscan maximizar el ahorro de energía no solo deben utilizar components eficientes, sino también tener un sistema eficiente и su disición basado en estos components.

Coste de mantenimiento reducido. La desventaja de los sistemas integrados — это меню для индивидуальных компонентов reemplazar. Las piezas gastadas (por ejemplo, los cojinetes) no siempre se pueden reemplazar sin cambiar el motor, lo que puede generar costos importantes.Принцип действия технологии EC + asume el uso de components estándar que el usuario puede cambiar independientemente el uno del otro. Esto minimiza los costos de mantenimiento del sistema.

Por lo tanto, la tecnología EC + se considera muy prometedora a la luz de las tendencias modernas en el ahorro de energía y un aumento en el grado de controlabilidad y controlabilidad de varios elementos de los subsistemas de ingeniería del edificio. La Versatilidad de la tecnología también debe jugar un papel: la posibilidad de su aplicación en equipos previamente instalados.

Юрий Хомуцкий, технический редактор журнала «МИР КЛИМАТА»

El artículo utiliza materiales de la documentación técnica de Danfoss.

02/07/2014 — Ar Limpo em Hospitais — NasceCME

RESUMO

Durante os últimos 15 anos, estudamos oblem das Infcções hospitalares e as medidas de proteção. Era sabido que o fluxo unidirecional oferece boa proteção ao paciente em salas de cirurgia e unidades de terapiatensiva para Transplante de Medula Óssea -TMO.Mas ainda faltavamterminar os Requisitos de ar limpo em todos os qutos do hospital e uma abordagem mais ampa para fornecer proteção aos pacientes contra Infcções. Por este motivo o проблема foi estudado de maneira abrangente. O resultado deste trabalho foi a publicação da norma russa GOST R 52539-2006, cujo título é «Limpeza do ar em Hospitais. Requisitos gerais ». Esta norma createelece cinco grupos de Quartos, utiliza as classes de limpeza descritas na norma ISO 14644-1 e descreve métodos para atingir o nível needário de limpeza do ar para differentes classes dos ambientes (sizesões da seção transversal de fluxo unidirec Типы фильтров де ар необходимости в када типо де квартос е вне medidas де proteção).
1. Risco para os pacientes

Hospitais estão infectados por micro-organos patogênicos. Permanecer em Hospitais pode ser perigoso para os seres humanos. E, é triste dizer, mas é um fato que as Infcções hospitalares matam muitas pessoas e geram muitas despesas. Uma pessoa saudável que entra em um hospital para ser operada por causa de um acidente pode ser infectada e ficar doente. Reino Unido Cerca de 5.000 pessoas morrem por ano no Reino Unido por causa de influencções hospitalares.Isto custa mais de 1 bilhão de libras / ano e excede o valor reservado
для предотвращения acidentes de trânsito fatais. Cerca de 8% dos pacientes de Hospitais for Infectados em 2006 (dados do Prof. R. James1). França todos os anos, Entre 60.000 и 100.000 pessoas são infectadas durante a permanência em Hospitais or algo entre 6% и 10% до número total de pacientes. Todos os anos, entre 5.000 e 10.000 pessoas morrem por causa de influencções hospitalares. Estes números são semelhantes aos das vítimas de acidentes de trânsito (7.800 песо в 2002 г.) 2.

Rússia

Cerca de metade das mortes após operações são causadas por Infcções (проф. Ю. Бирюков из Academia Médica de Moscou).

2. Infecções Hospitalares: História da Proteção
О проблеме, связанной с инфекциями, больницами é muito antigo e permanece nítido, apesar de muitos esforços para resolvê-lo. A história de luta contra as infcções hospitalares tem sua própria lógica e pode ser dividida em três períodos.Período pre-antisséptico É sabido que mais da metade das pessoas operadas por amputação morreram devido a influencções até o meio do século XIX. Operações em Hospitais de pequeno porte, em casa ou nas condições de campo eram menos perigosas. Os pontos com alta continração de pacientes leva a contaminação cruzada e distributionação de influencções. Ar fresco e ausência de outras pessoas melhoravam dramaticamente a situação, mas os Hospitais eram realmente lugares perigosos.

Confira a notícia complete clicando aqui

Ана Миранда

Чистые технологии 2006

Clean Tech 2006


Metodologie di controllo della contaminazione
Milano 13-14 ноября 2006 г.

Milano 13 ноября 2006 г.
SESSIONE PLENARIA

ISO 14644,14698 и EU GMP (relazione in inglese)
G.Фаркухарсон

  • Presentazione mondo ISO
  • ISO 14644/1: cosa cambierà
    — Classificazione delle classi
    — Limite di confidenza
  • ISO 14644/2: cosa cambierà
    — Мониторинг и классификация
  • Gli altri standard 14644: статус

La situazione normativa negli USA; стандарт ISO 14644 и IEST-RP в соответствии с
R. Mielke

  • Utilizzo delle norme ISO 14644 e 14698 negli USA
  • Norme ISO 14644 e norme IEST-RP: rapporto tra i due corpi normativi, armonizzazione e dispanze
  • Последняя новинка на пляже IEST-RP
  • Il ruolo della metrologia nel controllo della contaminazione ambientale

Внедрение GMP и качественных систем в России
A.Федотов

  • Storia dell’introduzione delle GMP в России
  • Отчет об интеграции с европейским стандартом GMP
  • Il nuovo стандарт ГОСТ Р 52249
  • Gli стандарт для качественных систем

Контроль загрязнения в Китае: технологический и нормативный подход (на английском языке)
W. da Qian

  • Storia della Clean Technology in Cina
  • Panoramica mondo Industriale
    — Microelettronica
    — Фармацевтика и салюты
  • Storia e attività della CCCS (Китайское общество контроля загрязнения)

Изоляторы Квалификация: Руководящие принципы Aspec (Relazione на английском языке)
F.Сквинази

  • Storia e attività dell’Aspec
  • Tecnologia degli изолятор: la nuova guida
  • Приходите si qualifica un isolatedatore: le fasi
    — Квалификация проектирования
    — Квалификация установки
    — Эксплуатационная квалификация
    — Квалификация производительности

Ventilazione e ambienti a contaminazione controllata: stato e prospettive sui corsi di formazione и di qualificazione professionalale
C.М. Джопполо

  • Esigenze formative nel settore degli ambienti a contaminazione controllata e degli impianti ad essi asserviti
  • Esperienze maturate nel contesto internazionale
  • Offerta didattica in Italia: stato attuale e nuove iniziative
  • Программа сотрудничества ASCCA — Politecnico

SESSIONE PARALLELA A — Applications per l’industria farmaceutica

Impianti per la produzione di prodotti farmaceutici fortemente attivi
B.Багатта

  • Il contenimento e la valutazione del rischio
  • Le Strategie di Contenimento
    — Definizioni
    -Esempi
  • Contenimento primario (Isolatori)
  • Contenimento secondario (HVAC)
  • Analisi del rischio

Microbiologia rapida application al monitoraggio ambientale
F. Trionfera

  • Microbiologia rapida: scopi ed esigenze
  • Методы анализа
    — Requisiti
    — Normativa
  • Параметры проверки
  • Validazione metodi microbiologici rapidi
  • L’esperienza di BMS

Ввод в эксплуатацию и квалификация систем в фармацевтической сфере
P.А. Галлигани

  • Impatto dei sistemi sulla qualità del prodotto
  • Проверка квалификации
    — Генеральный план валидации
    — Классификация систем
    — Ввод в эксплуатацию и квалификационный план
    — URS
    — Fasi di progettazione
    — Классификация компонентов
    — DQ / DR
    — Qualifica
  • Approccio ciclo-vita
    — Преимущества и возможности
    — Возможные варианты и проблемы

Теоретические основы мониторинга окружающей среды в фармацевтических чистых помещениях
F.Романо

  • Aspetti teorici del monitoraggio ambientale
  • Tecniche di misurazione
  • Методы оценки
  • Сравнение трех кампаний
  • Сравнение индукций

SESSIONE PARALLELA B — Applicazioni Sanitario-Ospedaliere

Нормальный проект AICARR — UNI-CTI относительный для всех подходящих HVAC для каждого оператора ремонта
C.Таддиа

  • Cenni sul quadro normativo europeo relativo all’impiantistica HVAC per reparti operatori
  • Описание проекта итальянского стандарта AICARR-UNI — CTI
  • Cosa c’è di nuovo rispetto al passato

Последний российский стандарт качества воздуха в больницах (relazione на английском языке)
А. Федотов

  • Нормативный и европейский стандарт
  • Lo стандарт ГОСТ Р 52539
    — Classificazione degli ambienti
    — Criteri di valutazione
    — Статус занятости
    — Dimensione delle partelle
    — Flusso unidirezionale
    — Системы вентиляции
    — Методы анализа

Strutture ed impianti HVAC for ambientiedicati al trattamento di immunodepressied infettivi
U.Москато

  • Quadro нормативный / классификационный / стандартный международный международный
  • Esigenze ambientali per il degente иммунодепрессо и инфекция
  • Tecniche degli impianti: HVAC, стойка, процедура и проблемы
  • Destinazione d’uso degli ambienti e procedure di utilizzo
  • Форма и квалификация личного санитара

Приложение GMP для разработки и реализации лаборатории по обработке и сохранению жизнеспособности клеток
S.Маури — А. Пикколи

  • Необходимые условия для жизнеспособности целлюлозы
  • Нормативно-правовая панорама
  • Analisi del rischio
  • Sviluppo del progetto
  • Impianto di trattamento e filtrazione aria
  • Materiali costruttivi

Utilizzo e gestione di una cleanroom per la pro cessazione di tessuto muscoloscheletrico e la manage cellulare estensiva
T.Венецианский

  • Panorama normativo
  • Характеристики продукта
  • Применение критериев GMP
  • Controllo, критика и проблемы имплантации
  • Перспективное будущее

Milano 14 ноября 2006 г.
SESSIONE PLENARIA

Оценка микробного риска для продуктов, приготовленных в асептических условиях
B. Whyte (relazione in inglese)

  • Il Управление рисками загрязнения (RMC)
  • Identificazione delle fonti
  • Analisi e riduzione dei rischi
    — Общая оценка рисков
    — Analisi del rischio: le aree criticalhe
    — Linee di riempimento asettico
    — Riduzione del rischio per gli operatori
  • Программа мониторинга
  • Проверка системы управления
  • Документ
  • Профессиональное образование

Корреляция между концентрацией жизнеспособных и общих взвешенных в воздухе частиц в чистых помещениях (на английском языке)
B.Люнгквист — Б. Рейнмюллер

  • L’uomo come fonte primaria di contaminazione
  • Studi condotti sui nuovi индукция
  • Valutazioni statistiche

Обзор метода LR (ограничение риска) (relazione in inglese)
B. Ljungqvist — B. Reinmuller

  • Оценка рисков
  • Методы и приложения
  • Метод для ограничения изображения
  • Caso application in una linea di riempimento asettico

Технические стандарты и технологические процессы — внедрение современных концепций контроля загрязнения в фармацевтической промышленности (relazione in inglese)
L.Гейл

  • Развитие концепции контроля за загрязнением
  • Innovazioni nel campo della tecnica del controllo della contaminazione
    — Isolatori
    — RABS
  • Новый ISO 14644/4: предложение по пересмотру
  • L’analisi del rischio

Анализ распределения загрязняющих веществ в чистых помещениях в чистых помещениях и в других помещениях.Sabatini

  • Fenomenologia di trasporto e abbattimento della contaminazione aeroportata
  • Modelli descrittivi
    — Valutazione della contrazione media
    — Modello a due flussi
    — Verifiche sperimentali del modello a due flussi
    — Coefficiente di pulizia e time recovery
  • Conseguenze nella progettazione e nel controllo delle clean room

Барьерная изоляция в фармацевтическом производстве
G.Farquharson (relazione на английском языке)

  • Tecnologie per il controllo della contaminazione
  • Чистое помещение «аперта»
  • I LABS (система барьеров ограниченного доступа)
  • I RABS (система ограждений с ограниченным доступом)
  • Изолятор Gli
  • Come scegliere la giusta soluzione

SESSIONE PARALLELA A — Applicazioni per l’industria alimentare

Sicurezza alimentare: nuovi regolamenti comunitari e Requisiti strutturali per l’igiene delle produzioni
G.Римольди

  • Европейское законодательство: il Libro Bianco
  • Le novità introdotte dal Libro Bianco
  • Analisi del rischio
  • Il pacchetto igiene
  • Il nuovo regolamento 2073/2005

La contaminazione microbiologica nell’Industria Alimentare (1): Metodologie di analisi del rischio e loro impatto sui processi produttivi
V. Giaccone

  • Ruolo e Response dell’Operatore del Settore Alimentare (OSA) ai sensi della nuova direttiva comunitaria del 1/1/06
  • Utilizzo del metodo HACCP per tenere sotto controllo l’igiene dei prodotti ed il rispetto delle regole igieniche
  • Concetti di Analisi del Rischio e di Valutazione Quantitativa del Rischio nell’Industria Alimentare
  • Esempi di Valutazione Quantitativa del Rischio microbiologico in una linea di produzione alimentare

La contaminazione microbiologica nell’industria alimentare: metodologie di controllo
R.Лигугнана

  • Sicurezza alimentare: итальянская ситуация и европа
  • Intossicazione batterica da alimenti: i принципиальные агенты
  • Методы для контроля за продуктами питания
  • Микробиологические методы для мониторинга окружающей среды

Impianti a contaminazione controllata per il settore напитка
L. Marchesi

  • Il settore напиток
  • Caratteristiche di una moderna linea di riempimento asettico
  • Характеристики систем управления загрязнением
  • Динамическая система изоляции
  • Скруббер Gli

SESSIONE PARALLELA B — Технология фильтрации: нетрадиционные приложения

Sistemi filtranti di tipo reattivo non Conventionale: stato dell’arte e futuro
I.Беллобоно

  • Мембрана foto catalitiche
  • Я обрабатываю фото
  • Modellizzazione dei fotocatalitici
  • Bilanci Energetici e Rendimenti Quantici
  • Технологические приложения

Развитие методов для проверки фильтрации Hepa e Ulpa
P. Tronville

  • И методы проверки фильтрации Hepa e Ulpa: история
  • L’ISO TC142 e i nuovi lavori
  • Le Innovazioni nella filtrazione dell’aria
  • Impatto Nelle Innovazioni Sui Metodi di Prova

Miniambienti per la conservazione pretiva delle opere d’arte
C.Росси

  • Esigenze di conservazione pretiva delle opere d’arte
  • Utilizzo delle teche espositive in ambienti mussali a fini di controllo su miniambienti
  • Criteri progettuali ed esperienze realizzative

Filtri d’aria di nuova generazione: dai laboratori agli ambienti museali
D. Zucchelli

  • Depurazione dell’aria dal Particolato, Agentti batterici e gassosi
  • Filtri elettrostatici attivi, sistemi a ricircolo e con lampada UV
  • Аппликации в санитарном центре и лабораториях по ричеке
  • Applicazioni in campo Museale

La raccolta delle relazioni in forma complete è in vendita per i soli SOCI
presso la Segreteria ASCCA.

Скачать по модулю для acquisto degli atti

(PDF) High Tech Hospital

Мониторинг гигиены с помощью портативного устройства для обогащения микробов (PMEU)

175

Ссылки

1. Hakalehto, E. 2006. Последующие действия Земмельвейса в настоящее время: Обновление бактериального отбора проб

и обогащение клинической гигиены, Обзор, Патофизиология 13: 257–267.

2. Хакалехто, Э., Гопал, В., Мискала, М., Паакканен, Х. и Хейтто, А. 2010a. Восстановление и

повышенного обогащения для обнаружения контаминирующих штаммов сальмонелл в мясе,

яйцах и других продуктах, богатых белком, Рукопись в стадии подготовки.

3. Хакалехто, Э., Хейтто, А., Хейтто, Л., Хумппи, Т., Риссанен, К., Яэскеляйнен, А., Паак-

канен, Х. и Ханнинен, О. 2010b. Мониторинг водораспределительной системы с помощью переносной обогатительной установки

PMEU — измерение летучих соединений кишечных бактерий

и Salmonella sp.в водопроводной воде, Рукопись представлена ​​для публикации

.

4. Хакалехто, Э., Ад, М., Бернхофер, К., Хейтто, А., Песола, Дж., Хамппи, Т., Паакканен,

H. 2010c. Рост и газовые выбросы чистых и смешанных бактериальных культур тонкого кишечника

: Эффекты желчи и ванкомицина, Патофизиология 17: 45–53.

5. Хакалехто, Э., Хуякка, Х., Айраксинен, С., Ратилайнен, Дж. И Нярванен, А. Фаза роста

Ограниченная экспрессия и иммунологическое обнаружение фимбрий сальмонелл 1 типа.

2000. В: Э. Хакалехто, Характеристика поверхностных компонентов Pectinatus cerevisiiphilus и P. fris-

ingiensis. Использование синтетических пептидов для обнаружения

некоторых грамотрицательных бактерий, докторская диссертация, публикации C университета Куопио,

Natural and Environmental Sciences 112, Куопио, Финляндия.

6. Хакалехто, Э., Хамппи, Т. и Паакканен, Х. 2008. Дуалистическая кислая и нейтральная глюкоза

ферментационный баланс в тонком кишечнике: моделирование in vitro, патофизиология 15:

211–220.

7. Хакалехто, Э., Песола, Дж., Хейтто, А., Бхандж Део, Б., Риссанен, К., Санкилампи, У.,

Хамппи, Т. и Паакканен, Х. 2009. Быстрое обнаружение роста бактерий с помощью портативного устройства для обогащения микробов

(PMEU) и датчика газа ChemPro100i®,

Патофизиология 16: 57–62.

8. Hakalehto, E., Pesola, J., Heitto, L., Närvänen, A. & Heitto, A. 2007. Аэробный и ан-

аэробные режимы роста и экспрессия фимбрий типа 1 у Salmonella, Patho-

физиология 14: 61–69.

Оборудование для определения чистоты воздуха в операционной. Операционные в больницах контролируют воздушный поток. Есть ли помещения в лечебных корпусах категории А по взрывоопасности

?

Нормативная база профилактики внутрибольничных инфекций

Федотов А.Е.,
д-р техн. Наук, Президент Асинком

Пребывание человека в больнице опасно для здоровья.

Причина — внутрибольничные инфекции, в том числе вызванные микроорганизмами, приспособившимися к традиционным гигиеническим мерам и устойчивыми к антибиотикам *.

Действующая информация об этом приведена в статье Fabrice Dorchies в нынешнем номере журнала (стр. 28). Что с нами сделали, никто не знает. Картина в наших больницах, наверное, намного хуже. Судя по уровню существующих отраслевых нормативных документов, наше здравоохранение еще не пришло к пониманию проблемы.

И проблема ясна. Она попала в журнал «Технология чистоты» №1 / 9 еще 10 лет назад. В 1998 году компанией «Асинком» были разработаны «Нормы чистоты воздуха в больницах», основанные на зарубежном опыте.В том же году их отправили в Центральную эпидемиологию. В 2002 году этот документ был подан в госпоиднадзор. В обоих случаях реакции не последовало.

Но в 2003 году был утвержден Sanpine 2.1.3.137503 «Гигиенические требования к жилым помещениям, устройству, оборудованию и работе больниц, родильных домов и других больниц» — обратный документ, требования которого иногда противоречат законам физики (см. Ниже).

Главное возражение против введения западных стандартов — «нет денег.«Это неправда. Деньги есть. Но они не едут туда, где нужно. Десятилетний опыт сертификации больниц больниц центром сертификации чистых помещений и лабораторий тестовых чистых комнат показал, что реально Стоимость операционных и реанимационных палат иногда в несколько раз превышает стоимость объектов, выполненных по европейским стандартам и оснащенных западным оборудованием, при этом объекты не соответствуют современному уровню.

Одна из причин — отсутствие должной нормативной базы.

Действующие стандарты и нормы

Техника чистых помещений в западных больницах применяется давно. Еще в 1961 году в Великобритании профессор сэр Джон Чарнли оборудовал первую действующую «Теплицу» со скоростью потолка 0,3 м / с. Это было радикальным средством снижения риска инфицирования пациентов при трансплантации тазобедренных суставов. До этого у 9% пациентов во время операции была инфекция, и требовалась повторная трансплантация. Для пациентов это была настоящая трагедия.

В 70-80-е годы технологии чистоты, основанные на системах вентиляции и кондиционирования воздуха и использовании высокоэффективных фильтров, стали неотъемлемым элементом больниц в Европе и Америке. Тогда же первые стандарты чистоты воздуха в больницах появились в Германии, Франции и Швейцарии.

В настоящее время существует второе поколение стандартов, основанных на современном уровне знаний.

Швейцария

В 1987 году Швейцарским институтом здравоохранения и медицинских учреждений (SKI — Schweizerisches Institut Fur Gesundheits- und Krankenhauswesen) были приняты «Рекомендации по созданию, эксплуатации и техническому обслуживанию систем воздушного обучения в больницах» — SKI, Band 35, Richtlinien Fur Bau , Betrieb Und Uberwachung Von Raumlufttechnischen Anlagen в Шпиталерне.

В справочнике различаются три группы помещений:

В 2003 году Швейцарское общество инженеров по отоплению и кондиционированию воздуха приняло SWKI 9963 «Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в больницах (проектирование, строительство и эксплуатация)».

Его существенное отличие — отказ от организации очистки воздуха по микробному загрязнению (Код) Для оценки работы системы вентиляции и кондиционирования.

Критерий оценки — концентрация в воздухе частиц (не микроорганизмов).Руководство устанавливает требования к подготовке чистого воздуха для операционных и предоставляет оригинальную методологию оценки эффективности мер по обеспечению чистоты с использованием генератора аэрозолей.

Подробный анализ руководства дан в статье А. Бруннера в настоящем номере журнала.

Германия

В 1989 г. в Германии был принят стандарт DIN 1946, часть 4 «Техника чистых помещений. Системы чистоты воздуха в больницах» — DIN 1946, TEIL 4.Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen в Кранкенхаузерне, декабрь 1989 г. (пересмотрено в 1999 г.).

В настоящее время подготовлен стандарт DIN, содержащий индикаторы чистоты как по микроорганизмам (метод осаждения), так и по частицам.

Стандарт регулирует требования к гигиене и методам обеспечения чистоты.

Установленные классы помещений Ia (высокопрочные операционные), IB (прочие операционные) и II. Для классов IA и IB приведены требования к максимально допустимому загрязнению атмосферного воздуха микроорганизмами (метод седиментации):

Установлены требования к фильтрам для различных ступеней очистки воздуха: F5 (F7) + F9 + h23.

Компания немецких инженеров VDI подготовила проект стандарта VDI 2167, часть: оборудование больничных зданий — отопление, вентиляция и кондиционирование. Проект идентичен швейцарскому руководству SWKI 9963 и содержит только редакционные указания, вызываемые некоторыми различиями между швейцарским немецким и «немецким» немецким языками.

Франция

AFNOR NFX 1 Стандарт чистоты воздуха 1987 г. в больницах был принят во Франции в 1987 г. и пересмотрен в 2003 г.

Стандарт устанавливает предельно допустимые концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе.Концентрация частиц определяется двумя размерами: ≥0,5 мкм и ≥5,0 мкм.

Важным фактором является проверка чистоты только в оборудованном состоянии чистых помещений. Требования французского стандарта описаны в статье Фабриджа Дорши «Франция: стандарт чистоты воздуха в больницах» этого номера журнала.

Перечисленные стандарты детализируют требования к эксплуатации, устанавливают количество ступеней фильтрации, типы фильтров, размер ламинарных зон и т. Д.

Проектирование чистых помещений больниц основано на стандартах серии ISO 14644 (ранее проводилось на основе FED. STD. 209D).

Россия

В 2003 году был принят Санпин 2.1.3.1375603 «Гигиенические требования к помещениям, устройству, оборудованию и работе больниц, родильных домов и других больниц».

Ряд требований этого документа вызывает недоумение. Например, приложение 7 устанавливает санитарно-микробиологические показатели для помещений разного класса чистоты (* оборудованы гос):

В России классы чистоты чистых помещений были установлены ГОСТ Р 50766695, затем ГОСТ Р ИСО 14644616 2001.В 2002 году последним стандартом стал стандарт CIS GOSE 146446162002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, часть 1. Классификация чистоты воздуха». Логично ожидать, что отраслевые документы должны соответствовать национальному стандарту, не говоря уже о том, что определения «условно чистый», «условно грязный» для классов чистоты, «грязный потолок» для потолков выглядят странно.

Санпин 2.1.3.1375603 Наборы для «особо чистых» помещений (операционных, асептические боксы для гематологических, ожоговых) Показатель общего количества микроорганизмов в воздухе (кд / м 3) до работы (оборудованный) «не более 200 дюймов.

И стандарт Франции NFX 1 не более 5. Эти пациенты должны находиться под однонаправленным (ламинарным) потоком воздуха. При 200 кд / м 3 больной в иммунодефицитном состоянии (асептический бокс гематологического отделения) неминуемо погибнет.

По данным ООО «Криоцентр» (А.Н. Громыко), микробное загрязнение воздуха в больнице Москвы колеблется от 104 до 105 коне / м 3, причем последняя цифра относится к больнице, куда привозят бездомных.

Воздух московского метро содержит примерно 700 кОм / м 3. Это лучше, чем в «условно чистых» помещениях больниц в Санпине.

В пункте 6.20 вышеуказанного Санпина сказано: «В стерильные помещения воздух подается ламинарными или слаботурбулентными струями (скорость воздуха менее 0,15 м / с)» .

Это противоречит законам физики: при скорости менее 0,2 м / с воздушный поток не может быть ламинарным (однонаправленным), а при менее 0,15 м / с он становится не «слабым», а сильно турбулентным (невыразимо) .

Номера

Санпина не безобидны, именно по ним объекты и экспертиза проектов контролируются органами санитарно-эпидемиологического надзора. Возможно изготовление произвольных стандартов, но пока существует SanPine 2.1.3.1375603. Корпус не сдвинется с места.

Дело не только в ошибках. Речь идет об общественной опасности таких документов.

В чем причина их появления?

  • Незнание европейских норм и основ физики?
  • Знание, но:
    • тяжелое ухудшение в наших больницах?
    • лоббирование чьих-то интересов (например, производителей неэффективных средств очистки воздуха)?

Как связать это с защитой здоровья населения и прав потребителей?

Для нас, потребителей медицинских услуг, такая картина абсолютно неприемлема.

Тяжелыми и неизлечимыми ранее заболеваниями были лейкемия и другие болезни крови.


Кровать пациента находится в зоне однонаправленного потока воздуха (класс 5 ISO)

Теперь выход есть, и выход один: трансплантация костного мозга с последующим подавлением иммунитета организма на период адаптации (1-2 месяца). Чтобы человек находился в состоянии иммунодефицита, его помещают в условия стерильного воздуха (под ламинарным потоком).

В мире такая практика известна не один десяток лет. Она приехала в Россию. В 2005 году в Нижегородской областной детской клинической больнице были оборудованы две палаты интенсивной терапии для трансплантации костного мозга.

Камеры изготовлены на уровне современной мировой практики. Это единственное средство спасения обреченных детей.

А вот в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Нижегородской области» устроили безграмотный и амбициозный писатель-фокусник, затянув въезд объекта на полгода.Понимают ли эти сотрудники, что на их совести может лежать неоплачиваемая детская жизнь? Ответ должен быть дан матерям, смотрящим им в глаза.

Разработка Госстандарта России

Анализ опыта зарубежных коллег позволил выделить несколько ключевых вопросов, некоторые из которых вызвали бурную дискуссию при обсуждении стандарта.

Группы помещений

Зарубежные стандарты в основном считают эксплуатационными.Некоторые стандарты рассматривают изоляторы и другие помещения. Комплексная систематизация помещений всех назначений с ориентацией на классификацию чистоты по ISO отсутствует.

В принятом стандарте введено пять групп комнат в зависимости от риска заражения пациента. Отдельно (группа 5) выделяют изоляторы изолированные и гнойные операционные.

Классификация помещений производится с учетом факторов риска.

Критерий оценки чистоты воздуха

Что взять за основу при оценке чистоты воздуха ?:

  • частиц?
  • микроорганизмов?
  • а другой?

Развитие норм в западных странах по этому критерию имеет свою логику.

На первых этапах чистота воздуха в больницах оценивалась только по концентрации микроорганизмов. Затем начали наносить и часть частиц. Еще в 1987 году в стандарте Франции NFX 1 был введен контроль чистоты воздуха как по частицам, так и по микроорганизмам (см. Выше). Учет частиц с помощью лазерного счетчика частиц позволяет быстро определять концентрацию частиц, а для инкубации микроорганизмов в питательной среде требуется несколько дней.

Следующий вопрос: А что, собственно, проверяется при сертификации чистых помещений и систем вентиляции?

Проверяется качество их работы и правильность проектных решений. Эти факторы однозначно оцениваются по концентрации частиц, от которой зависит количество микроорганизмов.

Конечно, распространение микробов зависит от чистоты стен, оборудования, персонала и т. Д. Но эти факторы относятся к текущей работе, к эксплуатации, а не к оценке инженерных систем.

В этой связи в Швейцарии (SWKI 9963) и Германии (VDI 2167) сделан логичный шаг вперед: контроль воздуха установлен только по частицам.

Учет микроорганизмов остается функцией эпидемиологической службы больницы и направлен на текущий контроль чистоты.

Эта мысль заложена в проекте российского стандарта. На данном этапе от него пришлось отказаться ввиду категорически отрицательной позиции представителей СанЭпиденадзора.

ПДК для частиц и микроорганизмов для различных групп помещений приняты по аналогам с западными стандартами и на основе собственного опыта.

Особая классификация соответствует ГОСТ ISO 1464461.

Состояние чистых помещений

ГОСТ ISO 1464461 различает три состояния чистых помещений.

В собранном состоянии проверено выполнение ряда технических требований.Концентрация загрязнения обычно нормальная.

В оборудованном состоянии кабинет полностью укомплектован техникой, но нет персонала и технологический процесс не ведется (для больниц нет медперсонала и пациента).

В эксплуатируемом состоянии в помещении выполняются все процессы, предусмотренные назначением помещения.

Правила производства лекарственных средств — GMP (ГОСТ Р 5224962004) предусматривают контроль загрязнения частицами как в снаряженном, так и в эксплуатируемом состоянии, а микробиологическими — только в эксплуатируемом состоянии.В этом есть логика. Выделение загрязнений от оборудования и персонала при производстве лекарственных средств можно нормализовать и обеспечить соблюдение норм технических и организационных мероприятий.

В медицинском учреждении есть ненормальный элемент — больной. Его и медперсоналу нельзя носить комбинезон по 5 классу ISO и полностью закрывать всю поверхность тела. Невозможно контролировать источники загрязнения в эксплуатируемом состоянии больничной палаты, устанавливать нормы и сертифицировать помещение в эксплуатируемом состоянии бессмысленно, хотя бы частицами.

Это поняли разработчики всех зарубежных стандартов. Мы также попадаем под ГОСТ контроль помещений только в оборудованном состоянии.

Размеры частиц

Первоначально в чистых помещениях контролировали загрязнение частицами размером 0,5 мкм (≥0,5 мкм) и крупными. Затем, исходя из конкретных приложений, стали появляться требования к концентрации частиц ≥0,1 мкм и ≥ 0,3 мкм (микроэлектроника), ≥0,5 мкм (производство лекарств в дополнение к частицам ≥0.5 мкм) и.

Анализ показал, что в лечебных учреждениях нет смысла следовать шаблону «0,5 и 5,0 мкм», и достаточно ограничиться контролем частиц ≥0,5 мкм.

Скорость однонаправленного потока


Рис. 1. Распределение модуля скорости

Уже отмечалось, что SanPine 2.1.3.3175603, устанавливающий предельно допустимые значения скорости однонаправленного (ламинарного) потока 0.15 м / с, нарушены законы физики.

С другой стороны, введение в медицине GMP 0,45 м / с ± 20% невозможно. Это приведет к дискомфорту, обезвоживанию поверхности раны, может ее травмировать и т. Д. Поэтому для зон с однонаправленным потоком (операционные, палаты интенсивной терапии) устанавливается скорость от 0,24 до 0,3 м / с. Это фактор дозволенного, уйти от которого невозможно.

На рис. 1 показано распределение воздушного потока модуля в зоне операционного стола для реальной операционной одной из больниц, полученное методом компьютерного моделирования.

Видно, что при малой скорости исходящего потока он быстро турбулентен и не выполняет полезной функции.

Размеры зоны при однонаправленном потоке воздуха

Из рис. 1 Видно, что ламинарная зона с «глухой» плоскостью внутри бесполезна. А на рис. 2 и 3 показан принцип организации однонаправленного потока действующего центрального учреждения травматологии и ортопедии (цито). В этой операционной автору шесть лет назад сделали операцию по поводу травмы.Известно, что однонаправленный воздушный поток сужается под углом около 15% и то, что было в цито, не имеет смысла.

Правильная схема показана на рис. 4 (Климед).

Не случайно западные стандарты предусматривают размер потолочного диффузора, создающего однонаправленный поток 3х3 м, без «глухих» поверхностей внутри. Исключения допускаются для менее ответственных операций.

Решения для вентиляции и кондиционирования

Эти решения соответствуют западным стандартам, экономичны и эффективны.

Внесены некоторые изменения и упрощены без потери смысла. Например, фильтры h24 (вместо h23), имеющие такую ​​же стоимость, но значительно более эффективные, использовались в качестве отделочных фильтров в операционных и палатах интенсивной терапии.

Устройства очистки воздуха автономные

Автономные воздухоочистители — эффективное средство обеспечения чистоты воздуха (кроме помещений 1 и 2 групп). Они не требуют высоких затрат, позволяют принимать гибкие решения и могут широко использоваться, особенно в существующих больницах.

На рынке представлен широкий выбор воздухоочистителей. Не все из них эффективны, некоторые из них вредны (выделяют озон). Основная опасность — неудачная работа воздухоочистителя.

Лаборатория испытательных чистых помещений проводит экспериментальную оценку очистителей воздуха по назначению. Поддержка достоверных результатов — важное условие выполнения требований ГОСТ.

Методы испытаний

В руководстве SWKI 9963 и стандарте VDI 2167 приведены методы эксплуатационных испытаний с использованием манекенов и генераторов аэрозолей ().Применение этой техники в России вряд ли будет оправдано.

В условиях небольшой страны одна специализированная лаборатория может обслуживать все больницы. Для России это нереально.

С нашей точки зрения и не нужен. С помощью манекенов разрабатываются типовые решения, которые закладываются в стандарт, а затем служат основой дизайна. Эти типовые решения выполняются в Институте условий, который производится в Люцерне (Швейцария).

В массовой практике применяются типовые решения напрямую.На готовом объекте проводятся испытания на соответствие стандартам и проекту.

ГОСТ Р 5253962006 дает систематическую программу испытаний для чистых больниц по всем необходимым параметрам.

Болезнь легионеров — спутник старых инженерных систем

В 1976 году Конгресс Американского легиона проходил в одном из отелей Филадельфии. Из 4000 участников — 200 заболели, 30 человек умерли. Причиной этого стало появление в связи с упомянутым событием микроорганизмов под названием Legionella Pneumophila, насчитывающих более 40 разновидностей.Сама болезнь получила название легионеров.

Симптомы заболевания проявляются через 2-10 дней после заражения в виде головных болей, болей в конечностях и горле, сопровождающихся повышением температуры тела. Течение болезни похоже на обычную пневмонию, в связи с чем ее часто ошибочно диагностируют как пневмонию.

По официальной оценке, в Германии с населением около 80 миллионов человек ежегодно страдают от болезни легионеров около 10 тысяч человек, но большинство случаев остаются неоправданными.

Инфекция передается на самолет. Возбудитель попадает в воздух помещения из старых систем вентиляции и кондиционирования, систем горячего водоснабжения, душа и т. Д. Особенно быстро легионелла размножается в стоячей воде при температуре от 20 до 45 ° С. При 50 ° С происходит пастеризация, а при 70 ° С — дезинфекция.

Опасные источники — старые большие здания (включая больницы и больницы), имеющие системы вентиляции и горячего водоснабжения.

Средства борьбы с болезнью — использование современных систем вентиляции с достаточно эффективными фильтрами и современных систем водоподготовки, включая циркуляцию воды, ультрафиолетовое облучение потока воды и т. Д.**

* Особую опасность представляют аспергиллы — широко распространенные плесневые грибы, обычно безвредные для человека. Но они представляют опасность для здоровья пациентов с иммунодефицитом (например, лекарственная иммуносупрессия после трансплантации органов и тканей или пациентов с агранулоцитозом). У таких пациентов вдыхание даже небольших доз аспергилла может вызвать тяжелые инфекционные заболевания. В первую очередь это легочная инфекция (пневмония). В больницах часто бывают случаи заражения, связанные со строительными работами или реконструкцией.Эти случаи вызваны выделением спора Aspergill из строительных материалов во время строительных работ, что требует принятия специальных защитных мер (SWKI 99.3).

** Материалы Статья М. Хартманна «Держите насекомых-легионелл в страхе», Cleanroom Technology, март 2006 г.

Иников А.П., канд. техн Наука, ООО «Экотерм»

Системы вентиляции , отопления и кондиционирования (вок) должны обеспечивать оптимальные условия для микроклимата и вентиляции в палате больницы, родильного дома или другого лечебного учреждения.При проектировании, строительстве (реконструкции) и эксплуатации вок-систем должны использоваться основные положения действующих специальных нормативных документов, а также ряд других документов, утвержденных Минздравом России. В то же время вок-системы для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в соответствии с российскими стандартами имеют ряд особенностей по сравнению с другими общественными зданиями и сооружениями. Ниже перечислены некоторые из них.

1. В зданиях ЛПУ не допускается использование вертикальных коллекторов для клеевых и вытяжных систем.
2. Удаление воздуха из операционного, наркозного, реанимационного, родового и рентгенологического кабинетов осуществляется из двух зон (верхней и нижней).
3. Относительная влажность и температура рабочих блоков поддерживается постоянно и круглосуточно.
4. В больничных палатах относительная влажность воздуха нормализуется только на зимний период.
5. Рециркуляция воздуха не допускается для рециркуляции воздуха в зданиях ЛПУ.
6. Температура теплоносителя для систем водяного отопления должна соответствовать проектному назначению.
7. Уровень звукового давления от систем вентиляции в палатах и ​​операционных больницах не должен превышать 35 дБА.
Принимая во внимание вышесказанное, видно, что для выполнения качественного проекта ВОК-системы только специализированные проектные организации, имеющие библиотеку нормативных документов и определенный опыт практической работы.

Ниже подробнее. Рассмотрим самый сложный вопрос с дизайном. , послеоперационные палаты, реанимационные палаты, палаты интенсивной терапии, универсальные боксы, наркоз и другие помещения, относящиеся к нормам категории чистоты «Оч».В этих помещениях вентиляция и кондиционирование являются обязательными, при этом кратность воздухообмена определяется расчетом условий усвоения тепловыделений, но не менее десятикратного обмена
(см. Таблицу 1 по нормативам). ).

Таблица № 1. Расчетные температуры, кратности воздухообмена, категории чистоты помещений в медицинских учреждениях

Сразу отметим, что классификация помещений по степени чистоты воздуха устарела и требует обработки в соответствии с действующими нормативными документами. .
Новый стандарт принят и введен в России 18 мая 2000 г. и гармонизирован с международным стандартом ISO 14644-1-99. В этой статье будут использоваться термины и определения этого стандарта, в котором классы чистоты ограничены от класса 1 ISO (высший класс) до класса 9 ISO (низший класс).
Известно, что длительное пребывание пациентов в обычных хирургических и терапевтических стационарах для них опасно. Через некоторое время в больнице они становятся стационарными больницами и переносчиками возбудителей различных инфекций.Это касается и персонала медицинских учреждений. Такие методы профилактики и лечения инфекций, как антибиотики, иммунные и гормональные препараты, влажная уборка помещений антисептическими растворами, ультрафиолетовое облучение и другие, должного эффекта не дают.
Чистая комната по сравнению с этими методами имеет принципиальное отличие. Он не направлен на борьбу и уничтожение уже существующих в помещении микроорганизмов. Он не допускает их туда, а микроорганизмы, исходящие от пациентов или медицинского персонала, немедленно удаляются из помещения с прохождением воздуха.Целью чистых производственных помещений является снижение роста микробных загрязнений, прежде всего, в зоне операционных и инструментальных столов.
По современной классификации операционные можно отнести к чистым помещениям (ПЭ) класса 5 ISO и выше. Класс чистых помещений характеризуется классификационным числом, определяющим максимально допустимую счетную концентрацию аэрозольных частиц определенного размера в одном кубическом метре воздуха. Под частицами понимается твердый, жидкий или многофазный объект размером 0.От 05 до 100 мкм. При классификации ПЭ учитываются неживые частицы размером от 0,1 до 5 мкм. Чистая комната может содержать одну или несколько чистых зон (чистая зона может быть открытой или огороженной) и находиться как внутри, так и за пределами чистой комнаты.
В соответствии со стандартом, чистое помещение — это помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных частиц, построенное и используемое таким образом, чтобы свести к минимуму поступление, отбор и удержание частиц в помещении, и в котором, при необходимости, контролируются другие параметры, например, температура, влажность и давление.

В соответствии со стандартом следует различать три временных фазы создания и существования чистого помещения:
1. Построен (AS-Built): состояние, в котором система чистого помещения завершена, все обслуживающие системы подключены, но нет производственного оборудования, материалов и персонала.
2. Оборудовано (AT-REST): состояние, при котором система чистых помещений оснащена оборудованием и отлажена в соответствии с соглашением между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.
3. Эксплуатация (Operational): Состояние, при котором система чистых помещений работает в установленном порядке с установленным количеством персонала, работающим в соответствии с документацией.
Этот сегмент имеет фундаментальное значение при проектировании, строительстве, сертификации и эксплуатации чистых помещений. Чистоту воздуха по частицам в чистом помещении или чистой зоне следует определять по одному (или нескольким) из трех состояний чистых помещений. При проектировании и строительстве медицинских учреждений нас больше всего будет интересовать последнее — рабочее состояние ЧП.
Окружающий нас воздух содержит большое количество как живых, так и неживых частиц, различающихся по природе и размерам. В стандарте при определении класса чистоты воздуха в чистом помещении учитывается концентрация неживых аэрозольных частиц размером от 0,1 до 5,0 мкм. При оценке состояния чистоты воздуха операционных, важным критерием является количество в нем живых микроорганизмов, поэтому этот вопрос необходимо рассмотреть более подробно.
В статье проанализированы основные источники чистящих средств для воздуха.По зарубежным статистическим данным, на 1000 взвешенных аэрозольных частиц приходится примерно один микроорганизм. Говорят, что ввиду множества факторов, влияющих на микробное заражение, эти данные носят приблизительный, вероятностный характер. Тем не менее они дают представление о взаимосвязи между количеством неживых частиц и количеством микроорганизмов в воздухе.

Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон

Для оценки необходимого класса чистоты воздуха в операционных в зависимости от объемной концентрации в нем можно использовать микроорганизмы по данным сводной таблицы.2 стандарта.

Чистые помещения класса 5 в табл. 2 делятся на два подкласса:
— подкласс A — с предельно допустимым количеством микроорганизмов не более 1 (достигается при однонаправленном потоке воздуха).
— подкласс в — с предельно допустимым количеством микроорганизмов не более 5.
В чистых помещениях более высокого класса (классы от 4 до 1) микроорганизмов не должно быть вообще.
Для того, чтобы перейти к рассмотрению практических вопросов, которыми занимается большинство проектировщиков систем ОВК, рассмотрим некоторые требования к нормативным документам на системы вентиляции и кондиционирования.Попутно отметим, что кроме требований к системам ВК, проектировщики должны знать и выполнять весь перечень других обязательных требований к ПЭ: требования к планировочным решениям, требования к конструкции и материалам аварийного, требования к аварийному оборудованию, инженерные требования, требования к медицинскому персоналу и медперсоналу, технологической одежде и т. д. Ввиду ограниченного объема данной статьи эти вопросы здесь не рассматриваются.

Ниже приводится перечень лишь некоторых основных требований к системам вентиляции и кондиционирования из ПЭ.
1. Система подачи воздуха в ПЭ от 1 до 6, как правило, должна обеспечивать организацию воздухообмена вертикального однонаправленного потока. Для класса 6 можно использовать неполный обдув. Стандарт дает определение: Однонаправленный воздушный поток — воздушный поток с параллельными, как правило, потоками (линиями тока), проходящими в одном направлении с одинаковой скоростью в поперечном сечении. Термины «ламинарный» и «турбулентный» поток для характеристики воздушных потоков в аварийных ситуациях не рекомендуется.
2.Покрытия воздуховодов и их конструкций, расположенных в чистых помещениях, а также покрытия фильтровальных камер и их конструкций должны допускать периодическую обработку дезинфицирующими растворами. Это требование обязательно для полиэтилена с контролируемым микробным загрязнением.
3. Должен быть автоматический контроль температуры и влажности, замок, пульт, сигнализация.
4. В ПЭ с однонаправленным вертикальным потоком количество отверстий, отводящих потоки воздуха от аварийных, выбирается в соответствии с необходимостью обеспечения вертикальности потока воздуха.

К перечню вышеуказанных требований для систем вентиляции и кондиционирования Opers следует также добавить:
— Требование многоступенчатой ​​фильтрации наружного воздуха (не менее трехступенчатой) и использование высокоэффективных фильтров при минимум h22 в качестве финальных фильтров.
— требование обеспечить на выходе требуемую скорость однонаправленного потока 0,2-0,45 м / с.
— Требование наличия положительного перепада давления в производственных и окружающих помещениях в пределах 5-20 Па.

Новое строительство и реконструкция операционных залов больницы с соблюдением всех требований, предъявляемых к чистым помещениям 5 класса и выше, обходится очень дорого. Цена только ограждающих конструкций одной операционной системы с «ламинарным» потоком колеблется от нескольких десятков тысяч долларов США и выше плюс стоимость центральной системы кондиционирования. Если нормативы чистоты воздуха разрабатываются за рубежом (в различных больницах (в Германии и Голландии вместе количество операционных сетей более 800), то в нашей стране встает вопрос о постановке требований к оборудованию все системы часто решаются на уровне главного врача больницы и его заместителей, которые иногда просто незнакомы с нормативными требованиями к чистоте помещений, и их выбор определяется, прежде всего, финансовыми возможностями, особенно в бюджетных организациях.
Рассмотрев комплекс общих требований к системам вентиляции и кондиционирования, можно сделать вывод, что правильная организация воздушных потоков (однонаправленная, обязательная) является одним из важнейших условий обеспечения необходимой чистоты воздуха и безопасности пациента. Воздушный поток должен осуществляться из чистой зоны, все частицы выделяются людьми, оборудованием и материалами.

На рис. 1 показаны наиболее распространенные схемы подачи воздуха в операционную и проведен их сравнительный анализ с точки зрения бактериального заражения.Схема 1G обеспечивает однонаправленный вертикальный поток воздуха, остальные схемы представляют собой неограниченный поток воздуха.
На качество однонаправленного потока воздуха большое влияние оказывает конструкция распределителя, благодаря которому воздух проходит прямо в чистое помещение. Этот дистрибьютор находится прямо между non-Filters и PE. Он может быть выполнен в виде решетки или в виде одинарной или двойной сетки из металла или синтетического материала. Важен размер отверстия и расстояние между отверстиями, через которые проходит воздух.Чем больше расстояние, тем хуже качество потока (рис. 2).


Если в помещениях с однонаправленным распределителем воздуха воздухораспределитель занимает всю площадь потолка над рабочей зоной, то в помещениях более низкого класса чистоты с неполным обдувом воздуха приточные диффузоры занимают лишь часть потолок, иногда совсем маленький. Вытяжные решетки также могут располагаться по-разному (схемы 1А, 1Б, 1Б, 1Д). В этом случае только методы численного математического моделирования позволяют учесть все многообразие влияющих факторов на картину воздушных потоков и оценить, как расположены фильтры, оборудование, источники тепловыделения (лампы и т. Д.).) влияет на расход воздуха и класс чистоты в различных зонах операционной.
Различные типы потолочных диффузоров с фильтром для чистых помещений производства GEA представлены на рис. 3.


Такие диффузоры оснащены герметичными клапанами, которые позволяют изолировать воздушный фильтр от остальной системы кондиционирования воздуха. Это позволяет заменить кондиционер, не выключая кондиционер. Герметичность установки воздушного фильтра в ячейке диффузора можно контролировать с помощью датчика герметичности.Также встроены датчики для измерения падения давления на фильтре.
Основные результаты сравнительного анализа различных способов подачи чистого воздуха в производственные по работе представлены на рис. 4.


На рисунке показаны результаты измерений для различных потоков, а также две граничные кривые, которые нельзя превышать для операционных типа A (особенно высокие требования согласно DIN 1946, часть 4, издание 1998 г.) или типа B (высокие требования).
С помощью индикатора микробного загрязнения при известном объемном расходе воздуха можно рассчитать микробное загрязнение (КОЕ / м3) *: K = NQMS / V,
Где:
K — образование единой колонии на 1 м 3 воздуха;
Q — начальная интенсивность микробных источников;
MS — индикатор микробного загрязнения;
В — объемный расход воздуха;
N — количество персонала в операционной.
В статье сделаны следующие выводы. Отдельные диффузоры или перфорированные потолки обеспечивают подачу чистого воздуха и перемешивание его с загрязненным воздухом (метод разбавления).Показатели микробной загрязненности в лучшем случае около 0,5. При однонаправленном «ламинарном» потоке воздуха показатель микробного загрязнения достигает 0,1 и менее.
Как упоминалось выше, с радиальными выходными диффузорами на потолке сиденья создается смешанный поток. Такая производительность при объемном расходе 2400 м 3 / ч соответствует стандартным требованиям класса B, а расход 2400 м 3 / ч можно принять как минимально допустимый расход чистого воздуха, подаваемого в рабочую зону (этот расход принимается как эталонный объемный расход в стандарте DIN 4799, разработанный для оценки и сравнения потолков различных типов).
На сегодняшний день сетчатые воздухораспределители потолочного типа для создания однонаправленного потока воздуха для операционных производятся рядом фирм, например, ADMECO AG, ROX LUFTTECHIK GmbH и др.



На рис. 5 представлена ​​типовая конструктивная схема такого воздухораспределительного устройства (ламинарный потолок).

На практике наиболее распространены размеры таких устройств (потолков) от 1,8х2,4 м 2 до 3,2х3,2 м 2, причем последний размер является наиболее распространенным.Например, для 1,8х2,4 м 2 необходимый расход воздуха составит 3100 м 3 / ч (при расходе воздуха на выходе из аппарата 0,2 м / с). Из практики проектирования нашим конструкторским отделом нескольких операционных в Московском центральном институте травматологии и ортопедии (ЦИТО) можно сделать вывод, что такой расход соответствует 25-кратному воздухообмену на площади 30-40 ° С. м 2 и всегда превышает расчетные затраты, необходимые для усвоения изоляционных характеристик изоляции. Для типичного набора персонала и оборудования для внутренних данных.
Наши данные хорошо согласуются с данными работы, которая обеспечивает величину тепловыделений 1,5-2,0 кВт, характерную для операционных, а также расчетное значение подачи чистого воздуха 2000-2500 м 3. / час (17-20 лет в час). В этом случае температура приточного воздуха должна отличаться от температуры рабочей зоны не более чем на 5 градусов.
Больший размер Ламинарный потолок В указанном выше диапазоне выше безопасность пациента, но в то же время значительно увеличиваются капитальные и эксплуатационные расходы.За рубежом широко применяется разумный компромисс — внедрение системы рециркуляции воздуха в операционной за счет высокоэффективных исследований, встроенных в «ламинарный» потолок. Это позволяет увеличить размер «ламинарного» потолка до 3,2х3,2 м 2 при сохранении низких капитальных и эксплуатационных затрат на центральный кондиционер.
Например, спроектирована операционная, где при заполнении наружным воздухом кондиционера 1200-2000 м 3 / ч расход циркуляционного потока в операционной до 8000 м 3 / ч, а затраты энергоснабжения значительно сокращаются.Увеличение размера до 3,2х3,2 м 2 позволяет включить в стерильную зону не только пациента, но и стол для инструмента и рабочего персонала, особенно если также применять специальные пластиковые фартуки (рис. 6).


Еще одно преимущество системы циркуляции воздуха в операционной (что разрешено в соответствии с частью 4 стандарта DIN 1946) — это возможность ночью, когда рабочее оборудование не используется, выключить кондиционер. к потоку наружного воздуха или частично с использованием только оборудования (вентилятор) Внутренняя система циркуляции чистого воздуха, потребляющая около 400 Вт мощности.
Говоря об энергосбережении в вок-системах для операционных в больницах, следует отметить работу проф. О.Я. Кокорина. В данной работе также предлагается использовать циркуляционный блок смешения и очистки, но данная схема анализируется только для варианта подачи неоднородного потока чистого воздуха в рабочую систему по схеме, представленной на рис. 1а.
При энергетической привлекательности предложенной схемы у проектировщиков при ее реализации могут возникнуть проблемы с необходимостью размещения смесительно-очистной установки производительностью 2400 м3 / ч в помещениях рядом с операционной, а также проблемы с разводка воздуховодов и вытяжных систем, т. к. применяется моноблок.- Агрегат.

* Термин something означает «колониеобразующие единицы» (на английском языке CFU — Colony Forming Units) и является более точной характеристикой микробного загрязнения. Техника чистых помещений позволяет обеспечить уровень микробного загрязнения менее 10 кОм / м 3. Доказано, что снижение микробного загрязнения воздуха в зоне операционного стола в 10 раз снижает риск заражения на 2%.
Пример:
Q = 30 000 микробов на каждого человека в час (предположение).На 8 человек в операционной при показателе μs = 0,1 и объемном расходе 2400 м 3 / ч K = 8x30000x0,1 / 2400 = 10 коне / м3.
Опубликовано в журнале AW

Вопрос об особом подходе к организации систем кондиционирования и вентиляции «чистых» помещений обусловлен самой сущностью этого термина.

«Чистыми» помещениями называются лаборатории пищевой, фармацевтической и косметической промышленности, в научно-исследовательских институтах, экспериментальных кабинетах, предприятиях по разработке и производству микроэлектроники и т. Д.

Кроме того, под «чистым» понимаются больницы в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ): операционные, общие, реанимационные, наркологические, рентгенологические.

Требования к «чистому помещению» и классу чистоты

В настоящее время разрабатывается ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000, который основан на международном стандарте ISO 14644-1-99 «Чистые помещения и связанные с ними среды». В соответствии с этим документом требуются все компании и организации, отвечающие за вентиляцию и кондиционирование воздуха.

Стандарт описывает требования для «чистой комнаты» и класса чистоты — от 1 ISO (высший класс) до 9 ISO (низший класс). Класс чистоты определяется в зависимости от допустимой концентрации взвешенных частиц в воздухе и их размера. Так, например, класс чистоты эксплуатационный от 5 и выше. Для определения класса чистоты также подсчитайте количество микроорганизмов в воздухе. Например, в помещениях 1 класса микроорганизмов быть не должно.

«Чистое» помещение должно быть устроено и оборудовано таким образом, чтобы минимизировать поступление взвешенных частиц внутрь помещения, а в случае поступления — изолировать их изнутри и ограничить выход.Кроме того, в этих помещениях необходимо постоянно и непрерывно поддерживать заданные температуру, влажность и давление.

Особенности вентиляции и кондиционирования для «чистых» помещений

На основании всего вышеизложенного выделяют следующие особенности систем вентиляции и кондиционирования:

  1. В «чистых» и медицинских помещениях запрещается установка кондиционеров с рециркуляцией воздуха, только приточного типа. Допускается установка сплит-систем в административных помещениях ЛПУ и лабораториях.
  2. Прецизионные кондиционеры
  3. часто используются для обеспечения и поддержания точных параметров температуры и влажности.
  4. Конструкция и материал воздуховодов, фильтровальных камер и их элементов должны быть адаптированы для регулярной очистки и дезинфекции.
  5. В сети кондиционирования и вентиляции должна быть установлена ​​многоступенчатая система фильтрации (как минимум два фильтра), должны использоваться ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫЕ ЧАСТНЫЕ ВОЗДУШНЫЕ ФИЛЬТРЫ) и высокоэффективные фильтры.

Воздушные фильтры различаются в зависимости от ступеней очистки: 1 ступень (грубая очистка) 4-5; 2 ступени (тонкая очистка) от F7 и выше; 3 ступени — фильтры высокой эффективности выше h21. Соответственно, фильтры первой ступени забирают наружный воздух — они устанавливаются на входе воздуха в приточный агрегат и обеспечивают защиту приточной камеры от частиц. Фильтры второй ступени устанавливаются на выходе из приточной камеры и обеспечивают защиту воздуховода от частиц.Фильтры третьей ступени устанавливаются в непосредственной близости от обслуживаемого помещения.

  1. Обеспечение воздухообмена — это создание перегрузки по отношению к соседним помещениям.

Основные задачи системы вентиляции и кондиционирования чистых помещений: удаление отработанного воздуха из помещений; подача приточного воздуха, его распределение и регулировка объема; Подготовка приточного воздуха по заданным параметрам — влажность, температура, очистка; Организация направления движения воздуха исходя из особенностей помещения.

Помимо системы подготовки и распределения воздуха, в дизайне «чистого» помещения предполагается целый комплекс дополнительных элементов: ограждающие конструкции — гигиенические настенные ограждения, двери, герметичные потолки, антистатические полы; система управления и диспетчеризации приточно-вытяжной системы; Ряд другого специального инженерного оборудования.

К проектированию и монтажу систем подготовки и распределения воздуха должны привлекаться только специализированные компании, имеющие опыт такой работы, соответствующие всем ГОСТам и требованиям, обеспечивающие комплексный подход к организации «чистых» помещений.В идеале один подрядчик должен выполнять работы по проектированию и проектированию, монтажу и монтажу, пуско-наладке и обучению персонала в помещении.

Как выбрать подрядчика

Для выбора исполнителя необходимо:

  • узнать, есть ли у компании опыт внедрения стандартов GMP (Good Manufacturing Practice — система правил и правил, регулирующих производство лекарств, продуктов питания, пищевых добавок и т. Д.) Или стандартов ISO 9000;
  • ознакомился с опытом компании и с портфелем проектов по организации «чистых» помещений, которые она выполняла;
  • запросить существующие сертификаты распределения, сертификаты соответствия ГОСТ, ТСП на проектно-монтажные работы, лицензии, технические регламенты, протоколы чистоты и разрешения на работу;
  • познакомиться с командой специалистов, занимающихся проектированием и установкой;
  • узнайте условия гарантийного и послегарантийного обслуживания.

Что с нами сделали, никто не знает. Картина в наших больницах, наверное, намного хуже. Судя по уровню существующих отраслевых нормативных документов, наше здравоохранение еще не пришло к пониманию проблемы. И проблема ясна. Она была помещена в журнал «Технологии физиологии» №1 / 96 10 лет назад. В 1998 году компанией «Асинком» были разработаны «Нормы чистоты воздуха в больницах», основанные на зарубежном опыте.

В том же году их направили в Центральную эпидемиологию.В 2002 году этот документ был подан в госпоиднадзор. В обоих случаях реакции не последовало. Но в 2003 году был утвержден Санпин 2.1.3.1375-03. «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и работе больниц, родильных домов и других больниц» — обратный документ, требования которого иногда противоречат законам физики (см. Ниже).

Главное возражение против введения западных стандартов — «нет денег». Это не верно. Есть деньги. Но они туда не поедут.Десятилетний опыт сертификации больничных помещений центром сертификации чистых помещений и лабораторий тестовых чистых помещений показал, что реальная стоимость операционных и реанимационных палат превышает, иногда в несколько раз, стоимость объектов, выполненных по европейским стандартам и укомплектован западным оборудованием. При этом объекты не соответствуют современному уровню. Одна из причин — отсутствие должной нормативной базы.

Действующие стандарты и нормы

Техника чистых помещений в западных больницах применяется давно.Еще в 1961 году в Великобритании профессор сэр Джон Чарнли оборудовал первую действующую «Теплицу» со скоростью потолка 0,3 м / с. Это было радикальным средством снижения риска инфицирования пациентов при трансплантации тазобедренных суставов.

До этого у 9% пациентов была инфекция во время операции, и требовалась повторная трансплантация. Для пациентов это была настоящая трагедия. В 70-80-е гг. Технологии чистоты, основанные на системах вентиляции и кондиционирования воздуха и использовании высокоэффективных фильтров, стали неотъемлемым элементом больниц Европы и Америки.Тогда же первые стандарты чистоты воздуха в больницах появились в Германии, Франции и Швейцарии. В настоящее время стандарты второго поколения основаны на современном уровне знаний.

Швейцария

В 1987 году Швейцарский институт здравоохранения и медицинских учреждений (SKI — Schweizerisches Institut Fur Gesundheits und Krankenhauswesen) принял «Руководство по конструкции, эксплуатации и системам воздушной подготовки в больницах» — SKI, Band 35, Richtlinien Fur Bau, Betrieb und Uberwachung VON RAUMLUFTTECHNISCHN ANLAGEN IN SPITALERN.В пособии выделяются три группы помещений — Табл. один.

В 2003 году Швейцарское общество инженеров по отоплению и кондиционированию воздуха приняло SWKI 99-3 «Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в больницах (проектирование, строительство и эксплуатация)». Его существенное отличие — отказ от нормирования чистоты воздуха по микробному загрязнению (КОЕ) Для оценки работы системы вентиляции и кондиционирования. Критерий оценки — концентрация в воздухе частиц (не микроорганизмов).

Руководство устанавливает требования к подготовке чистого воздуха для операционных и предоставляет оригинальную методологию оценки эффективности мер по обеспечению чистоты с использованием генератора аэрозолей. Подробный анализ руководства дан в статье А. Бруннера в журнале «Технология чистоты», №1 / 2006.

Германия

В 1989 году в Германии был принят стандарт DIN 1946, часть 4 «Техника чистых помещений. Системы очистки воздуха в больницах» — DIN 1946, TEIL 4.Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen в Кранкенхаузерне, декабрь 1989 г. (пересмотрено в 1999 г.). В настоящее время подготовлен стандарт DIN, содержащий индикаторы чистоты как по микроорганизмам (метод седиментации), так и по частицам.

Стандарт регулирует требования к гигиене и методам обеспечения чистоты. Установленные классы помещений Iа (высокая асептика операционная), IV (прочие операционные) и II. Для классов IA и IB приведены требования к максимально допустимому загрязнению воздуха микроорганизмами (метод седиментации) — см. Табл.2. Установлены требования к фильтрам для различных ступеней очистки воздуха: F5 (F7) + F9 + h23.

Компания немецких инженеров VDI подготовила проект стандарта VDI 2167, часть «Оборудование для строительства больниц — отопление, вентиляция и кондиционирование». Проект идентичен швейцарскому руководству SWKI 99-3 и содержит только редакционные правки, вызванные некоторыми различиями между швейцарским немецким и «немецким» немецким языками.

Франция

Стандарт чистоты воздуха AFNOR NFX 90-351, 1987 г. был принят в больницах в 1987 г. и пересмотрен в 2003 г. Стандарт устанавливает максимально допустимые концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе.Концентрация частиц определяется двумя размерами: ≥ 0,5 мкм и ≥ 5,0 мкм. Важным фактором является проверка чистоты только в оборудованных чистых помещениях .

Требования французского стандарта описаны в статье Фабриджа Дорши «Франция: стандарт чистоты воздуха в больницах» (журнал «Технология чистоты», №1 / 2006). Перечисленные стандарты детализируют требования к операционной системе, устанавливают количество этапов фильтрации, типы фильтров, размер ламинарных зон и т. Д.

Проектирование чистых помещений больниц основано на стандартах серии ISO 14644 (ранее проводилось на основе FED. STD. 209D).

Россия

В 2003 году Sanpine были приняты 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и работе больниц, родильных домов и других лечебных больниц». Ряд требований этого документа вызывает недоумение. Например, приложение 7 устанавливает санитарно-микробиологические показатели для помещений разного класса чистоты — см. Табл.пять.

В России классы чистоты чистых помещений были установлены ГОСТ Р 50766-95, затем ГОСТ Р ИСО 14644-1-2001. В 2002 году последним стандартом стал стандарт СНГ ГОСТ 14644-1-2002 «Чистые помещения и сопутствующих сред, ч. 1. Классификация чистоты воздуха ». Логично ожидать, что отраслевые документы должны соответствовать национальному стандарту, не говоря уже о определениях« условно чистый »,« условно грязный »для классов чистоты,« грязный потолок ». «Потолки» выглядят странно.

Санпин 2.1.3.1375-03 Наборы для «особо чистых» помещений (операционные, асептические боксы для гематологических, ожоговых) Показатель общего количества микроорганизмов в воздухе до начала работы в / м 3 (оборудован с состоянием) «не более 200». А стандарт Франции NFX 90-351 не более 5. Эти пациенты должны находиться под однонаправленным (ламинарным) потоком воздуха.

При наличии 200 кд / м 3 больной в состоянии иммунодефицита (асептический бокс гематологического отделения) неминуемо погибнет.По данным ООО «Криоцентр» (А.Н. Громыко), микробное загрязнение воздуха в больнице Москвы колеблется от 104 до 105 коне / м 3, причем последняя цифра относится к роддому, куда привозят бездомных. В воздухе московского метро содержится примерно 700 кОм / м 3. Это лучше, чем в «условно чистых» помещениях больниц в Санпине. В пункте 6.20 вышеупомянутой Санпины сказано: «Воздух в стерильные помещения подается ламинарными или атмосферными струями (скорость воздуха менее 0.15 м / с) ». Это противоречит законам физики: при скорости менее 0,2 м / с воздушный поток не может быть ламинарным (однонаправленным), а при менее 0,15 м / с он становится неслабым. «, но сильнотурбулентный (ненаправленный).

Номера

Санпина не безобидны, именно по ним объекты и экспертиза проектов контролируются органами санитарно-эпидемиологического надзора. Возможно изготовление любых передовых стандартов, но пока существует SanPine 2.1.3.1375-03, с места не сдвигается. Дело не только в ошибках. Речь идет об общественной опасности таких документов. В чем причина их появления?

  • Незнание европейских норм и основ физики?
  • Знание, но:
    • тяжелое ухудшение в наших больницах?
    • лоббирование чьих-то интересов (например, производителей неэффективных средств очистки воздуха)?

Как связать это с защитой здоровья населения и прав потребителей? Для нас, потребителей медицинских услуг, такая картина абсолютно неприемлема.Тяжелые и неизлечимые ранее болезни — лейкемия и другие болезни крови. Теперь выход есть, и выход один: трансплантация костного мозга с последующим подавлением иммунитета организма на период адаптации (1-2 месяца).

Для того, чтобы человек находился в состоянии иммунодефицита, его помещают в условия стерильного воздуха (под ламинарным потоком). В мире такая практика известна не один десяток лет. Она пришла к Рози. В 2005 году в Нижегородской областной детской клинической больнице были оборудованы две палаты интенсивной терапии для трансплантации костного мозга.Камеры изготовлены на уровне современной мировой практики.

Это единственное средство спасения обреченных детей. Кровать пациента находится в зоне однонаправленного потока воздуха (класс 5 ISO). Но в ФГУЗе «Центр гигиены и эпидемиологии Нижегородской области» устроили безграмотный и амбициозный писатель-фокусник, отложив въезд объекта на полгода. Понимают ли эти сотрудники, что детские жизни на их совести не могут спасти их? Ответ должен быть дан матерям, смотрящим им в глаза.

Разработка Госстандарта России

Анализ опыта зарубежных коллег позволил выделить несколько ключевых вопросов, некоторые из которых вызвали бурную дискуссию при обсуждении стандарта.

Группы помещений

Зарубежные стандарты в основном считают эксплуатационными. Некоторые стандарты рассматривают изоляторы и другие помещения. Комплексная систематизация помещений всех назначений с ориентацией на классификацию чистоты по Изо отсутствует.В принятом стандарте введено пять групп комнат в зависимости от риска заражения пациента. Отдельно (группа 5) выделяют изоляторы изолированные и гнойные операционные. Классификация помещений производится с учетом факторов риска.

Критерий оценки чистоты воздуха

Что брать за основу при оценке чистоты воздуха:

  • частиц?
  • микроорганизмов?
  • а другой?

Развитие норм в западных странах по этому критерию имеет свою логику.На первых этапах чистота воздуха в больницах оценивалась только по концентрации микроорганизмов. Затем начали наносить и часть частиц. Еще в 1987 году в стандарте Франции NFX 90-351 был введен контроль чистоты воздуха как от частиц, так и от микроорганизмов. Учет частиц с помощью лазерного счетчика частиц позволяет быстро определять концентрацию частиц, а для инкубации микроорганизмов в питательной среде требуется несколько дней.

Следующий вопрос: а что, собственно, проверяется при сертификации чистых помещений и систем вентиляции? Проверяется качество их работы и правильность проектных решений.Эти факторы однозначно оцениваются по концентрации частиц, от которой зависит количество микроорганизмов. Конечно, распространение микробов зависит от чистоты стен, оборудования, персонала и т. Д. Но эти факторы относятся к текущей работе, к эксплуатации, а не к оценке инженерных систем.

В связи с этим в Швейцарии (SWKI 99-3) и Германии (VDI 2167) сделан логичный шаг вперед: контроль воздуха установлен только по частицам . Учет микроорганизмов остается функцией эпидемиологической службы больницы и направлен на текущий контроль чистоты.Эта мысль заложена в проекте российского стандарта. На данном этапе пришлось отказаться от категорически отрицательной позиции представителей Санэпидадзора.

ПДК для частиц и микроорганизмов для различных групп помещений приняты по аналогам с западными стандартами и на основе собственного опыта. Особая классификация соответствует ГОСТ ISO 14644-1.

Чистое помещение

ГОСТ ISO 14644-1 различает три состояния чистых помещений.В собранном состоянии проверяется выполнение ряда технических требований. Концентрация загрязнения обычно не нормируется. В оборудованном состоянии кабинет полностью укомплектован техникой, но нет персонала и технологический процесс не ведется (для больниц нет медперсонала и пациента).

В эксплуатируемом состоянии в помещении выполняются все процессы, предусмотренные назначением помещения. Правила производства лекарственных средств — GMP (ГОСТ Р 52249-2004) предусматривают контроль загрязнения частицами как в снаряженном, так и в эксплуатируемом состоянии, а микроорганизм — только в рабочем состоянии.В этом есть логика.

Выделение загрязнений от оборудования и персонала при производстве лекарственных средств можно нормировать и обеспечить соблюдение норм технических и организационных мероприятий. В медицинском учреждении есть ненормальный элемент — пациент. Его и медперсоналу нельзя носить комбинезон по 5 классу ISO и полностью закрывать всю поверхность тела. В связи с тем, что источники загрязнения в рабочем состоянии невозможно управлять, бессмысленно устанавливать стандарты в эксплуатируемом состоянии бессмысленно, хотя бы частицами.Это понимали разработчики всех зарубежных стандартов. Мы также попадаем под ГОСТ контроль помещений только в оборудованном состоянии.

Размеры частиц

Изначально частицы размером 0,5 мкм (≥ 0,5 мкм) контролировались в чистых помещениях. Затем, исходя из конкретных приложений, требования к концентрации частиц ≥ 0,1 мкм и ≥ 0,3 мкм (микроэлектроника), ≥ 0,3 0,5 мкм (производство лекарственных средств помимо частиц ≥ 0,5 мкм) и пр.Анализ показал, что в больницах нет смысла следовать шаблону «0,5 и 5,0 мкм», достаточно ограничиться контролем частиц ≥ 0,5 мкм.

Скорость однонаправленного потока

Уже отмечалось, что СанПайн 2.1.3.3175-03, установив предельно допустимые значения скорости однонаправленного (ламинарного) потока 0,15 м / с, нарушил законы физики. С другой стороны, введение в медицине GMP 0,45 м / с ± 20% невозможно.Это приводит к дискомфорту, обезвоживанию поверхности, может быть им травмировано и т. Д. Поэтому для зон с однонаправленным потоком (рабочие, палаты интенсивной терапии) была установлена ​​скорость от 0,24 до 0,3 м / с. Это фактор дозволенного, уйти от которого невозможно. Ниже представлено распределение воздушного потока модуля в зоне операционного стола для реальной операционной одной из больниц, полученное методом компьютерного моделирования. Видно, что при невысокой скорости исходящего потока он быстро турбулентен и полезной функции не выполняет.

Размеры зоны при однонаправленном потоке воздуха

Ламинарная зона с «глухой» плоскостью внутри бесполезна. В операционном центре Института травматологии и ортопедии (ЦИТО) автора шесть лет назад прооперировали по поводу травмы. Известно, что однонаправленный воздушный поток сужается под углом около 15% и то, что было в цито, не имеет смысла. Правильная схема (климед): западные стандарты неслучайно предусматривают размер потолочного диффузора, создающего однонаправленный поток 3х3 м, без «глухих» поверхностей внутри.Исключения допускаются для менее ответственных операций.

Решения для вентиляции и кондиционирования

Эти решения соответствуют западным стандартам, экономичны и эффективны. Внесены некоторые изменения и упрощены без потери смысла. Например, фильтры h24 (вместо h23), имеющие такую ​​же стоимость, но значительно более эффективные, использовались в качестве отделочных фильтров в операционных и палатах интенсивной терапии.

Устройства очистки воздуха автономные

Автономные воздухоочистители — эффективное средство обеспечения чистоты воздуха (кроме помещений 1 и 2 групп).Они не требуют высоких затрат, позволяют принимать гибкие решения и могут широко использоваться, особенно в существующих больницах. На рынке представлен широкий выбор воздухоочистителей. Не все из них эффективны, некоторые из них вредны (выделяют озон). Основная опасность — неудачный выбор воздухоочистителя. Лаборатория испытательных чистых помещений проводит экспериментальную оценку очистителей воздуха по назначению. Поддержка достоверных результатов — важное условие выполнения требований ГОСТа.

Методы испытаний

В руководстве SWKI 99-3 и в проекте стандарта VDI 2167 есть метод проверки работоспособности с использованием манекенов и генераторов аэрозолей (статья А. Баннера). Использование этой техники в России вряд ли оправдано. В условиях небольшой страны одна специализированная лаборатория может обслуживать все больницы. Для России это нереально. С нашей точки зрения и не нужно. С помощью манекенов разрабатываются типовые решения, которые закладываются в стандарт, а затем служат основой дизайна.Эти типовые решения реализуются в условиях института, который реализуется в Люцерне, Швейцария. В массовой практике сразу применяются типовые решения. На готовом объекте проводятся испытания на соответствие стандартам и проекту. ГОСТ Р 52539-2006 дает систематическую программу испытаний чистых больниц по всем необходимым параметрам.

Болезнь легионеров — спутник старых инженерных систем

В 1976 году Конгресс Американского легиона проходил в одном из отелей Филадельфии.Из 4000 участников 200 заболели, 30 человек умерли. Причиной этого стало появление в связи с упомянутым событием микроорганизмов под названием Legionella Pneumophila, насчитывающих более 40 разновидностей. Сама болезнь получила название легионеров. Симптомы заболевания проявляются через 2-10 дней после заражения в виде головных болей, болей в конечностях и горле, сопровождающихся повышением температуры тела.

Течение болезни похоже на обычную пневмонию, в связи с чем часто ошибочно диагностируется пневмония.По официальной оценке, в Германии с населением около 80 миллионов человек ежегодно страдают от болезни легионеров около 10 тысяч человек, но большинство случаев остаются невылеченными. В категорию риска входят люди с ослабленной иммунной системой, пожилые люди, маленькие дети, лица с хроническими заболеваниями и курильщики.

Инфекция передается воздушно-капельным путем. Возбудитель попадает в воздух помещения из старых систем вентиляции и кондиционирования, систем горячего водоснабжения, душа и т. Д.Особенно быстро легионелла размножилась в стоячей воде при температуре от 20 до 45 ° С. При 50 ° С происходит пастеризация, а при 70 ° С — дезинфекция. Источниками опасности являются старые большие здания (включая больницы и больницы), имеющие системы вентиляции и горячего водоснабжения. О мерах по борьбе с болезнями — читайте на стр. 36 (прим. Ред.)

* Особую опасность представляют аспергиллы — широко распространенные плесневые грибы, обычно безвредные для человека. Но они представляют опасность для здоровья пациентов с иммунодефицитом (например, лекарственная иммуносупрессия после трансплантации органов и тканей или пациентов с агранулоцитозом).У таких пациентов вдыхание даже небольших доз аспергилла может вызвать тяжелые инфекционные заболевания. В первую очередь это легочная инфекция (пневмония). В больницах часто наблюдаются случаи заражения, связанные со строительными работами или реконструкцией. Эти случаи вызваны выделением спора Aspergill из строительных материалов во время строительных работ, что требует принятия специальных защитных мер (SWKI 99-3).

* Использованные материалы Статья М. Хартманна «Keep Legionella Bugs At Bay», Cleanroom Technology, март 2006 г.

Рабочий микроклимат. При вентиляции операционной в помещении должна поддерживаться относительная влажность воздуха в пределах 50-60%, подвижность воздуха 0,15 — 0,2 м / с и температура 19 — 21 ° С в теплый период и 18 — 20 ° С. на морозе. Наиболее эффективным и отвечающим современным требованиям венчурных предприятий с точки зрения борьбы с пылью и бактериальным загрязнением воздуха является оснащение действующих установок ламинарным потоком воздуха, который может подаваться как в горизонтальном, так и в вертикальном направлении.Предпочтительно вертикальное течение потока, так как оно позволяет при нормальной скорости воздуха достичь 500-600-кратного метаболизма за 1 час.

Отопление оперативное Лучше организовать водяное, излучение с помощью панелей на потолке, стенах или вмонтированных в пол.

Обеспечение чистоты воздуха в рабочем блоке. В распространении госпитальной инфекции наибольшее значение имеет воздухокапельный путь, поэтому большое внимание следует уделять постоянному поддержанию чистоты воздуха в хирургической больнице и операционном блоке.

Основным компонентом, загрязняющим воздух палаты хирургического стационара и операционного блока, является пыль мельчайшей дисперсии, на которой сорбируются микроорганизмы. Источниками пыли в основном являются обычная и специальная одежда пациентов и персонала, постельные принадлежности, потоки почвенной пыли с воздушными потоками и т. Д. Поэтому меры, направленные на уменьшение хирургического воздействия воздуха операционной, в первую очередь предусматривают уменьшение воздействия источников внутреннего воздуха.

Не допускается к работе в обслуживающем персонале с гнойными ранами и гнойными загрязнениями кожи.

Перед операцией персонал должен принять душ. Хотя исследования показали, что во многих случаях души были неэффективны. Поэтому во многих клиниках стали практиковать
Принятие ванн с антисептическим раствором.

На выходе из Сан-Пропускана персонал кладет стерильную рубашку, штаны и пинетки. После работы с руками в предоперационной одежде стерильный халат, марлевая повязка и стерильные перчатки.

Стерильная проклеенная одежда Через 3 — 4 часа теряет свои свойства и распространяется.Поэтому при сложных асептических операциях (например, трансплантации) желательно менять одежду каждые 4 часа.

Марлевая повязка является недостаточным барьером для патогенной микрофлоры, и, как показали исследования, около 25% послеоперационных гнойных осложнений вызваны штаммом микрофлоры, выделяемой как из инъецированной раны, так и из полости рта хирурга. Барьерные функции марлеварной повязки улучшаются после ее обработки вазелиновым маслом перед стерилизацией.

Сами пациенты могут быть потенциальным источником загрязнения, поэтому перед операцией их следует подготовить соответствующим образом.

Для уменьшения возможности размножения микрофлоры в помещении операционного блока рекомендуется использовать легкие бактерицидные занавески, создаваемые за счет излучения ламп над дверьми, в открытых проходах и т. Д. Лампы монтируются в металлических трубках-диванах. с узкой прорезью (0,3 0,5 см).

Нейтрализация воздуха химическими средствами производится в отсутствие людей.Для этого разрешен пропиленгликоль или молочная кислота. Пропиленгликоль распыляют с помощью пульверизатора из расчета 1,0 г на 5 м³ воздуха. Молочная кислота, используемая в пищевых целях, применяется из расчета 10 мг на 1 м³ воздуха. Асептика воздуха в хирургическом госпитале и операционном блоке также может быть достигнута за счет использования материалов с бактерицидным действием. К таким веществам относятся производные фенола и трихлорфенола, оксидифенил, хлор, формальдегид и многие другие. Им пропитывают постельное и нижнее белье, халаты, перевязочный материал.Во всех случаях бактерицидность материалов сохраняется от нескольких недель до года. Мягкие ткани с бактерицидными добавками сохраняют бактерицидное действие более 20 дней. Чрезвычайно эффективно нанесение пленки или различных лаков и красок на поверхность стен и других предметов, в которые были добавлены бактерицидные вещества. Например, оксидифенил в смеси с поверхностно активными веществами успешно используется для придания остаточной бактерицидной поверхности. Следует учитывать, что бактерицидные материалы не оказывают вредного воздействия на организм человека.

Помимо бактериальной значимости, имеется также загрязнение воздушной среды эксплуатационных блоков наркотическими газами: эфиром, фторотаном. Исследования показывают, что в рабочем процессе на воздухе рабочий воздух содержал 400-1200 мг / м³ эфира, до 200 мг / м³ и более фтортана, до 0,2% углекислого газа. Очень интенсивное загрязнение воздуха химическими веществами является активным фактором, способствующим преждевременному приступу и развитию утомляемости хирургов, а также возникновению неблагоприятных сдвигов в состоянии их здоровья.С целью оздоровления воздушной среды, помимо организации необходимого воздухообмена, препараты должны улавливать и нейтрализовать газы препаратов, поступающие в воздушное пространство операционной из наркоза и с выдыхаемым пациентом воздухом. Для этого используйте активированный уголь. Последний помещается в стеклянный сосуд, соединенный с клапаном анестезиологического аппарата. Воздух, выдыхаемый пациентом, проходя через слой угля, лишен остатков лекарства и оказывается очищенным.

Допустимый уровень шума в хирургическом стационаре Он не должен превышать 35 дБА в дневное время и 25 дБА в ночное время, для операционных 25 дБА.

Обеспечение тишины в помещениях больницы и операционном блоке должно быть предусмотрено на этапах проектирования больницы: при выписке объекта, разработке генерального плана, проектировании зданий и их возведении, а также при реконструкции здания и сооружения и обеспечиваются в процессе эксплуатации.Особое внимание уделяется защите рабочего блока от различных шумовых воздействий. В связи с этим его следует размещать в изолированной пристройке к основному корпусу с применением противо-сетевых мероприятий или располагать на верхних этажах больницы в тупиковой зоне. Сильный шум создают вентиляционные устройства.

Все авиационные установки следует размещать в цокольном или цокольном этажах, обязательно под второстепенными помещениями, в пристройках к основному зданию или на чердачных этажах.Вытяжные камеры и устройства целесообразно размещать на чердаке (техническом этаже), располагая их над подсобными помещениями. Шум от проходящих через помещение проходных каналов можно уменьшить, облицовав внутреннюю поверхность каналов звукопоглощающим материалом или увеличив массивность стенок воздуховодов (если позволяют другие условия) и наложив на них звукоизоляционные материалы. их.
Для снижения шума в палатах, коридорах, холлах, буфете и других помещениях следует применять звукопоглощающие облицовки, которые также должны соответствовать санитарно-гигиеническим требованиям влажной уборки.

Генератор шума также является санитарно-технологическим оборудованием больниц. Колеса каталок и инвалидных колясок для больных должны иметь резиновые или пневматические шины, на тележках для столовой должны быть стелены резиновые коврики. Холодильники должны быть установлены на специальных резиновых амортизаторах, лебедки лифтов на пружинных или резиновых амортизаторах, двери лифта должны быть раздвижными, стенки шахты сдвоенные (воздушный зазор 56 см).

Вопрос № 9. Организация работы гнойной повязки, послеоперационной палаты и хирургического отделения в целом с плановыми и внеплановыми оперативными вмешательствами.

Повязка для глаз Ее следует поместить в гнойный отсек рядом с гнойной операционной. Если блок состоит всего из двух операционных, то они делятся на чистые и гнойные. В этом случае гнойное оперирование следует строго изолировать от чистого. Можно рекомендовать следующий набор «гнойных» помещений: операционные, предоперационные, стерилизационные, обезболивающие, аппаратные, помещение для искусственного кровообращения, вспомогательные помещения, комнатные помещения, шлюзы с необходимым оборудованием.

Количество коек в послеоперационных палатах Должно быть предусмотрено в обычном режиме: две койки на одну операционную. При наличии отделений анестезиологии и реанимации, интенсивной терапии и интенсивной терапии послеоперационные палаты не предусмотрены, а их количество учитывается при согласовании анестезиологии и реанимации.

В больницах, где хирургическое отделение располагается в отдельном корпусе, устраивается приемное отделение, величина и структура которого зависят от мощности отделения.В составе приемного отделения крайне желательно наличие реанимационного зала и амбулаторного отделения.

Организация работы хирургического отделения.

Плановые хирургические вмешательства выполняются с разрешения отделения отделения, в сложных случаях — только после клинической оценки нёба.

Утром в день операции больной осматривает оперирующий хирург и анестезиолог.

Ни одно хирургическое вмешательство, за исключением небольших вмешательств (вскрытие панариума, обработка поверхностных ран), не должно проводиться без участия врача ассистента.В случае отсутствия второго хирурга к помощи привлекаются врачи других специальностей.

Порядок и последовательность операций устанавливаются, начиная с самых строгих правил асептики (по щитовидной железе, по поводу грыжи и т. Д.). Затем последовали операции, после которых можно загрязнить операционный и персонал (по желудочно-кишечному тракту, по поводу различных свищей).

Крупные плановые оперативные вмешательства рекомендуется проводить в начале недели.Вмешательства, связанные с инфицированием операционной, назначают в конце недели, приурочивая их к последующей генеральной уборке операционной.

Операционная сестра обязана вести строгий учет использования инструментов, тампонов, салфеток и других материалов, а по окончании операции проверять их присутствие и сообщать хирургу.

Операционные и перевязочные материалы не реже двух раз в день должны проходить влажную уборку и облучение кварцевыми лампами, а один раз в неделю — генеральную уборку.

Бактериологический контроль за качеством очистки, состоянием микробной сепарации воздуха (до, во время и после окончания операции) и объектами внешней среды, стерильностью перевязочного и шовного материала, инструментов и других предметов должен проводиться не реже одного раза в месяц, а для стерильности рук хирургов и кожи операционного поля — выборочно один раз в неделю.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

*